Belimed PST 9-6-12 HS1 parni sterilizator

Belimed 9-6-12 HS1

Ovaj oglas odnosi se na Belimed PST 9-6-12 HS1 parni sterilizator.

Uređaj je u izvrsnom radnom stanju i spreman je za trenutnu isporuku.

Belimed PST 9-6-12 HS1 je vrhunski farmaceutski autoklav namijenjen sterilizaciji zasićenom parom laboratorijske i proizvodne opreme, uključujući porozne i neporozne terete otporne na toplinu i vlagu. Ovaj napredni sterilizator od nehrđajućeg čelika podržava sterilizacijske procese 6050 i 6065 s integriranim sustavom provjere integriteta filtera (FIS), što osigurava pouzdanu sterilizaciju i usklađenost s valjanim regulativama.

Projektiran od strane Belimed Life Science i proizveden u Njemačkoj, ovaj sustav omogućuje visoku pouzdanost procesa, preciznu kontrolu temperature i potpunu sukladnost s GMP/cGMP standardima, čime je idealan za upotrebu u istraživačkim, pilot i GMP proizvodnim okruženjima.

Ova HS1 konfiguracija ima jednokrilna vrata komore, hlađenje s vodenom jaknom, vakuumsko sušenje i korisnički pristupačno B-Touch sučelje s integriranom upravljačkom jedinicom. Optimiziran je za učinkovite sterilizacijske cikluse uz minimalan angažman operatera.

Ključne značajke:

- GMP-ready dizajn koji podržava farmaceutske sterilizacijske procese (6050/6065)
- Integrirani sustav provjere integriteta filtera (FIS) za nadzor i provjeru ispravnosti sterilizacijskog filtera
- Korisničko B-Touch zaslonsko sučelje sa Siemens WinCC Unified ili Rockwell FT Optix
- Hlađenje vodenom jaknom i vakuumsko sušenje za brzo hlađenje i učinkovito sušenje tereta
Dwedpsxmi Hqefx Acusc
- Jedna vrata tipa HS1, optimizirana za ergonomsko utovarivanje i istovarivanje
- Kvalitetna izvedba od AISI 316L nehrđajućeg čelika s higijenskom završnom obradom površine (Ra < 0,8 µm)
- Automatizirani rad s redundantnim senzorima i neovisnim mjernim krugovima za pouzdanu sterilizaciju
- Usklađenost s GAMP5, 21 CFR Part 11, Aneksom 11 te opcionalno ASME BPE certifikat
- Podržava modularne dodatke kao što su kolica, transportne košare, perforirane ili mrežaste police te integraciju u cleanroom

Tehničke specifikacije:

Proizvođač: Belimed Life Science (Njemačka)
Model: PST 9-6-12 HS1
Sterilizacijski procesi: 6050 / 6065 (parni, pre-vakuum, gravitacijski)
Sustav provjere integriteta filtera (FIS): Da
Dimenzije komore (Š × D × V): 1030 × 600 × 1380 mm
Iskoristivi volumen komore: 710–850 L
Vanjske dimenzije (V × Š × D): 1940 × 2150 × 1710 mm
Težina: Približno 1.010 kg
Materijal komore: AISI 316L nehrđajući čelik
Završna obrada površine: Ra < 0,8 μm (≤ 0,6 μm opcionalno)
Vrsta vrata: jednokrilna (HS1)
Način utovara: utovar s poda (GR)
Sustav hlađenja: hlađenje vodenom jaknom
Vakuumski sustav: integrirana vodoring vakuumska pumpa s opcijom povrata vode
Upravljački sustav: B-Touch sučelje s PLC-om
Električno napajanje: 400 V / 50 Hz (druge naponske varijante opcionalno)
Sukladnost: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Aneks 11, ASME BPE opcije
Godina proizvodnje: Na upit
Serijski broj: Na upit

Namjena:

- Sterilizacija laboratorijskog stakla, opreme od nehrđajućeg čelika i poroznih tereta u biofarmaceutskoj proizvodnji
- Pilot proizvodnja malih i srednjih razmjera s validiranim ciklusima sterilizacije
- GMP proizvodna okruženja koja zahtijevaju potpunu regulatornu sukladnost
- Sterilizacija opreme korištene u istraživanju cjepiva, genske terapije i bioloških lijekova
- Mikrobiološki laboratoriji za podloge, instrumente i potrošni materijal

Prednosti:

- Skalabilnost i pouzdanost za pilot i industrijsku proizvodnju
- Validirana sterilizacija s integriranim FIS i redundantnim

Oglas je automatski preveden i možda je došlo do nekih grešaka u prijevodu.