Silo

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001

BRINOX 3.200 L spremnik za otopine – 316L – dvostruka stijena – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o.
Kataloški broj: BH6762-BH1001
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: kao novo / nekorišteno

TEHNIČKI PODACI

Vrsta proizvoda: ELUTION / spremnik za otopine
Volumen: 3.200 litara
Materijal: 1.4404 (AISI 316L)
CE oznaka: prisutna (CE 0036)

Tlak spremnika:
Radni tlak: -1 / +3 bara
Ispitni tlak: prema TÜV odobrenju

Tlak omotača (grijanje/hlađenje):
Radni tlak: -1 / +6 bara
Ispitni tlak: prema TÜV odobrenju

Raspon temperature: -20 °C do +150 °C

Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU
Modul G – pojedinačna inspekcija
Certifikat izdaje ovlašteno tijelo (broj 0036)

FAT – tvorničko primopredajno ispitivanje

Spremnik je ispitan kroz dokumentiran FAT proces.
Ispitivanja su uključivala:
• Provjera dokumentacije zavarivanja
• Vizualni pregled zavarenih spojeva
Godoykkhrjpfx Ac Doin
• Test nepropusnosti
• Tlačna proba
• Pregled hrapavosti površine
• Kalibracija senzora
• Provjera izgleda i dimenzija
• Provjera dokumentacije

FAT izvješće s kompletnim protokolima je dostupno.

IZVEDBA

• Dvostruka stijena za grijanje/hladjenje
• Cijela izrada u nehrđajućem čeliku 316L
• Visokosjajna unutarnja površina
• Farmaceutski zavareni spojevi
• CIP/SIP priključci
• Više revizionih otvora / inspekcijskih poklopaca
• Clamp i prirubnički priključci
• Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori)
• Teška projektna izvedba
• Ušice za dizalice

STANJE

• Nikad korišten u proizvodnji
• Skladištenje iz projektnog viška
• Unutrašnjost besprijekorno čista
• Bez korozije
• Bez tragova upotrebe
• Industrijsko novo stanje
• Odmah dostupan

DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana

Za spremnik postoji opsežna, projektno vezana kvaliteta i proizvodna dokumentacija, uključujući:
• EU deklaracija sukladnosti i jamstveni listovi
• TÜV certifikat s izvještajem
• TÜV projektna inspekcija i certifikacija
• Certifikati materijala (3.1)
• Liste varioca i certifikati postupka zavarivanja (WPQR/WPS)
• NDT izvještaji o ispitivanju bez razaranja
• Analitički certifikati za dodatne materijale i plin za zavarivanje
• Protokol o hrapavosti
• Izvješće o površinskoj obradi
• Provjera dimenzijske točnosti
• Interno ispitivanje tlaka
• Kalibracijski certifikati
• Skupna dokumentacija
• Dijelni crteži
• Upute za uporabu i održavanje

Cjelokupna dokumentacija dostupna digitalno.

NAMJENA

• Farmaceutske otopine
• WFI / PW sustavi
• Elucija / priprema pufera
• Sterilni procesi s tekućinama
• Biotehnologija
• GMP proizvodni pogoni
• CIP mediji

POSEBNOST

Ne radi se o standardnom spremniku, već o visokokvalitetnoj projektnoj izradi BRINOX u istinskoj farmaceutskoj kvaliteti s certificiranom tlačnom konstrukcijom, potpunom PED usklađenošću (modul G), dokumentiranim FAT ispitivanjem i opširnom kvalitetnom dokumentacijom.

Projektna kvaliteta za sterilne primjene – odmah dostupno.

Oglas je automatski preveden i možda je došlo do nekih grešaka u prijevodu.