GMP modul za temperiranje 1.4435

Brinox LEP13.2 KK6771 Paket 11

Proizvođač: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 Paket 11
Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica – LEP13.2 AS-lager
Projekt: Opskrba i zbrinjavanje amonijevog sulfata
Postrojenje: KK6771
Godina proizvodnje: 2020
Serijski broj: 1003622
Inventarni broj: 20022749
LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica

TEHNIČKI PODACI

Proizvod: LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica
Medij: amonijev sulfat
Izvedba: Farma / GMP
Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 / 1.4301

Dimenzije (D x Š x V):
cca 1900 x 1545 x 1580 mm

Upravljački komprimirani zrak:
6 bar (AIP)

Testirani raspon tlaka:
do cca 3–4 bar (dokazana nepropusnost)

GLAVNE KOMPONENTE

2x centrifugalne pumpe

Cijevni izmjenjivač topline (horizontalni)

Električni protočni grijač

Ekspanzijska posuda

Mjesta za mjerenje tlaka i temperature

Pneumatski regulacijski ventili

Ručni kuglasti ventili (GEMÜ)

Upravljački/poveznički ormar od nehrđajućeg čelika

Potpuno izolirane cijevi

PRIMJENA

Temperirajuća jedinica služi za kontrolirano vođenje temperature u skladištu amonijevog sulfata na farmaceutskom proizvodnom pogonu.

Prikladno za:

- Farmaceutska proizvodna okruženja
- GMP regulirana postrojenja
- Sustave za temperiranje medija
- Integraciju u 'Turn-Over-Package'

IZVEDBA / KONSTRUKCIJA

- Kompletna, prethodno montirana skid-jedinica
- Konstrukcija okvira od nehrđajućeg čelika
- Kompaktna izvedba s pristupom za održavanje
- Potpuno cijevno i izolirano
- Jasno označene sve mjerne točke i armature
- Farma izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring
- R&I provjereno
- Izgled provjeren
- Višestruko dokumentirana nepropusnost
- Kalibrirani mjerni instrumenti s certifikatima

Jedinica je potpuno montirana i spremna za integraciju u postojeće farmaceutske sustave.

STANJE

Ncjdpeyl I S Djfx Aa Son
Kao novo / projektna jedinica
Godina proizvodnje: 2020
FAT proveden
Tlačni test uspješno prošao
Potpuna dokumentacija dostupna

DOKUMENTACIJA (OPSEŽNA)

Uključuje, između ostalog:

- Tvornički certifikati prema EN 10204
- Materijalni popisi
- EU deklaracije
- Izvještaji o ispitivanju
- Dokumentacija ugrađene opreme
- PLT dokumentacija
- As-built izometrije
- Korisnički priručnik
- Kalibracijski certifikati

POSEBNOSTI

- Projektno specifična farmaceutska izvedba
- GMP sukladna izrada
- Potpuna skid-konstrukcija
- Kompaktna površina (cca 1,9 x 1,5 m)
- Konstrukcija pogodna za održavanje
- Visokokvalitetna izolacija cjevovoda
- Idealno za tehnička područja blizu čistih prostora

Oglas je automatski preveden i možda je došlo do nekih grešaka u prijevodu.