Lytzen ISO klasa 5 (klasa 100) peć za depirogenaciju

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Ovaj oglas odnosi se na Lytzen ISO Class 5 (Class 100) depirogenacijski sterilizator suhe topline.

Uređaj je potpuno funkcionalan i spreman za trenutnu upotrebu.

Pregled

Lytzen depirogenacijske peći su visokoučinkoviti sterilizatori suhe topline, namijenjeni sterilizaciji i depirogenaciji farmaceutskih spremnika kao što su staklene bočice, ampule i boce. Ove peći održavaju ISO Class 5 (Class 100) čistoću zraka u čistoj sobi tijekom cijelog procesnog ciklusa, čak i pri povišenim temperaturama. Proizvedene u Danskoj, Lytzen peći su poznate po naprednom dizajnu komore, preciznom inženjeringu i potpunoj usklađenosti s GMP standardima.

Ključne značajke

ISO Class 5 pri visokim temperaturama

ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) certifikat: Održava čistoću zraka klase 5 tijekom cijelog ciklusa.

Integritet protoka zraka do 280 °C: Omogućuje jednosmjerni protok zraka filtriran HEPA filtrima pri temperaturama do 280 °C, zahvaljujući jedinstvenoj konstrukciji komore i sustavu ovjesa filtra marke Lytzen.

Stalna zaštita čistog zraka: HEPA filtracija ostaje stabilna i učinkovita kroz faze grijanja, sterilizacije i hlađenja.

Validirana depirogenacija i sterilizacija

Suha toplina do 280 °C: Validirano za sterilizaciju i ≥3-log redukciju endotoksina.

Izuzetna ujednačenost: Osigurava pouzdanu i dosljednu obradu staklene ambalaže i komponenti.

Veliki kapacitet punjenja: Dizajniran za potrebe malih i velikih farmaceutskih sustava.

Tehničke specifikacije

Klasifikacija čiste sobe: ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) tijekom cijelog ciklusa

Djdpfx Aexhfmcscueku
Radna temperatura: Do 280 °C u kontinuiranom radu

Tip protoka zraka: Jednosmjerni laminarnog toka

Filtracija: HEPA H14 filteri s naprednim sustavom ovjesa

Materijal komore: Unutrašnjost od AISI 316L nehrđajućeg čelika

Kontrole: Siemens HMI sučelje

Validacija: U skladu s GMP; podržava IQ/OQ/PQ te CFR 21 Part 11

Namjena

Farmaceutska industrija: Depriogenacija bočica, ampula i staklene ambalaže

Biotehnologija: Sterilna priprema komponenti prije aseptičnog punjenja

Sterilna proizvodnja: Uklanjanje endotoksina za GMP okruženja

Laboratoriji: Sterilizacija i validacija suhe topline na pilotskim razinama

Prednosti

Prava ISO Class 5 čistoća na 280 °C – neusporediv integritet čiste sobe pri visokim temperaturama

Regulatorna sigurnost – podržava globalne GMP i FDA zahtjeve

Vrhunsko inženjerstvo – dug životni vijek filtera i nisko održavanje zahvaljujući inovativnoj konstrukciji

Konzistentnost procesa – validirani, ponovljivi ciklusi depirogenacije

Mogućnosti skaliranja – dostupno za laboratorijsku, pilot i punu proizvodnu upotrebu

Oglas je automatski preveden i možda je došlo do nekih grešaka u prijevodu.