Rabljeni Gmp Laminirka na prodaju (153)

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Godina proizvodnje: 2016, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Slugger model s 12 stanica u posebnom alatu Maks. sila kompresije 120KN 16/20 stanica dostupna u D alatu sa 100KN kompresijske sile Kvadratni model s GMP konstrukcijom. Dodatna elektromagnetska spojka za nefarmacijsko / teške primjene ACVFD kao opcija za glavni motor. Motor s velikim zakretnim momentom za primjenu u slučaju zabijanja. Iedsrrgtrspfx Ah Notl Idealno za primjenu u liječenju/šumeće tablete/veterinu/nefarmakološku primjenu. Merna ćelija za praćenje sile kompresije dostupna kao opcija. Okrugla tableta promjera 38 mm lako se stisne.

Godina proizvodnje: 2016, stanje: gotovo kao novo (rabljeno), Polarimetar Anton Paar MCP 150 – rabljen, u izvrsnom stanju Ovaj polarimetar Anton Paar MCP 150 nudi se u izvrsnom stanju iz dobro održavanog laboratorija usklađenog s GMP-om. Idealno za laboratorije koji zahtijevaju precizna mjerenja optičke rotacije i potpunu usklađenost s 21 CFR Part 11, posebno u farmaceutskim aplikacijama, aplikacijama za kontrolu kvalitete mirisa i hrane. Ključne karakteristike: - Model: MCP 150 - Valna duljina: 589 nm (LED) - Raspon mjerenja: ±89,9°, rezolucija 0,001°, točnost ±0,01°, ponovljivost ±0,01° - Peltier kontrola temperature (15–35°C), s točnošću od ±0,1°C - Kompaktan dizajn: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Sučelja: USB, Ethernet, RS232, CAN bus - Sukladno s: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Uključeni dodaci: - Kvarcna kontrolna ploča (+8°Z, +3°OR) s Toolmaster™ bežičnim ID-om - 100 mm polarimetrijska cijev od nehrđajućeg čelika s Luer adapterom i Peltier kontrolom temperature - USB dongle za Anton Paar PS softversku licencu - Kompletna originalna dokumentacija uključujući: - Kvalifikacija za instalaciju (IQ) Itodpewbhktjfx Ah Nol - Potvrde o umjeravanju - Korisnički priručnik (njemački) Stanje: Korišten, ali u izvrsnom stanju. Uređaj i pribor su čisti, dobro održavani i potpuno ispravni. Izravno iz kontroliranog GMP okruženja Nalazi se u Liestalu, Švicarska.
Kontaktirajte za ponudu, otpremu ili pregled.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.200 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,200 L Solution Tank – 316L – Double Jacket – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6761-BH1001 Serial Number: 1003446 Year of Manufacture: 2020 Condition: As New / Unused Technical Data Product Type: ELUTION / Solution Tank Volume: 3,200 litres Empty Weight: 1,815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE Marking: CE 0036 Tank Pressure Operating Pressure: -1 / +3 bar Test Pressure: 4.6 bar Jacket Pressure (Heating/Cooling Jacket) Operating Pressure: -1 / +6 bar Test Pressure: 10.8 bar Temperature Range: -20 °C to +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module G – Single Inspection Notified Body: TÜV SÜD (ID No. 0036) Permissible Number of Load Cycles: 7,300 / 5,475 at Pressure Fluctuation Range 3.3 / 4.5 bar TÜV / PED / FAT • EU Certificate of Conformity according to 2014/68/EU • Certificate No.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Test Report Available • Hydraulic Pressure Test Successfully Conducted • Acceptance by TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) Performed • Module G Single Inspection • Complete Turn-Over Package (TOP) included Complete Documentation Available The full technical documentation package is available, including: • EU Declaration of Conformity and Warranty Certificates • TÜV Certificate with Acceptance Report • TÜV Design Inspection and Certification • Nameplate Documentation • Assembly Drawings • Detail Drawings • Welder Listings and Welding Procedure Qualifications • Sample Workpieces • Analysis Certificates of Filler Material • Analysis Certificates for Shielding Gases • Manufacturer’s Qualification Certificate • Non-Destructive Testing (NDT) Reports • Material Certificates (3.1) • Calibration Certificates • Internal Pressure Test Report • Dimensional Accuracy Inspection • Surface Roughness Protocol • Surface Treatment Report • Operating and Maintenance Manuals (for equipment and components) Documentation scope in line with project standards for pharmaceutical plants. Features • Double jacket for heating and cooling • Completely made of stainless steel 316L (1.4404) • High-gloss polished interior surface • Pharmaceutical-grade welds • CIP/SIP-capable connections • Multiple manways / inspection openings • Clamp and flange connections • Instrumentation prepared (pressure, temperature, sensors) • Robust project execution • Lifting lugs for crane handling • PED-compliant pressure design Condition • Never used in production • Surplus warehouse stock from project • Interior absolutely clean • No corrosion • No signs of use • Industrial mint condition • Immediately available Ijdpfsykkbxex Ah Netl Suitable for • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Elution / buffer preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production facilities • CIP media Special Feature This is not a standard tank, but a high-end BRINOX project-manufactured vessel in genuine pharmaceutical quality with: • PED Module G single inspection • TÜV SÜD acceptance • Conducted FAT • Complete welding, material, and inspection documentation • Documented surface treatment • 316L execution for sterile applications Project quality for demanding GMP applications – immediately available.

Stanje: rabljeno, Godina proizvodnje: 2011, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 boca i limenki izduvna/odsisna mašina – Rabljena, odmah dostupna Podaci o stroju: Model: IMA MISTRAL Y 16 Tip: Automatski stroj za izduvavanje i odsisavanje boca/limenki Serijski broj: L3B031 Godina proizvodnje: 2011/2012 Proizvođač: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italija) Električna oprema: 220/380 V, 3 faze, 50 Hz Potrebni prostor: cca 400 × 140 × 220 cm Opis i posebnosti: Rotacijski izduvni stroj dizajniran je za farmaceutsku i medicinsku primjenu te je pogodan za GMP-sukladno unutarnje čišćenje stabilnih, okruglih staklenih ili plastičnih boca sterilnim komprimiranim zrakom. - Potpuno automatsko čišćenje i odsisavanje boca - Obrada do 200 spremnika/minuti - Uključuje formatne dijelove za plastične boce Ø 44 mm × visina 95 mm - Dodatni formati uključeni: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Način rada: Boce se jedno po jedno dopremaju putem transportne trake i puža, prenose u karusel, tamo ih prihvaćaju hvataljke, okreću za 180°, čiste mlaznicama (izduvavanje) i glavama za odsisavanje. Nakon toga, boce se vraćaju na transportnu traku i predaju sljedećem stroju u liniji. - Pogodno za boce i limenke od plastike i stakla - Visok stupanj automatizacije, GMP-sukladna konstrukcija Dokumentacija i prateća oprema: - Upute za uporabu (njemački, engleski, talijanski) - Električne sheme - Tlocrti postava / Guards Layout - Katalog rezervnih dijelova Isdpfxjw Sfa Ee Ah Netl - Dijagram izduvavanja / električni dijagram - FAT i SAT dokumentacija - Priručnik za stroj i operatera na njemačkom jeziku Isporuka uključuje: - Kompletan stroj - Rezervni dijelovi po katalogu - Sva originalna dokumentacija (PDF i tiskane verzije) - Formatni dijelovi za različite veličine boca Stanje: - Rabljeno, iz farmaceutske proizvodnje - Spremno za izravnu upotrebu nakon instalacije - Odmah dostupno Lokacija: Çorlu, Turska Cijena: Na upit

Godina proizvodnje: 2018, stanje: rabljeno, Ovaj oglas se odnosi na Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor. Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za isporuku odmah. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor je izuzetno svestran i konfigurabilan bioreaktorski sustav, idealan za laboratorijske primjene. S naprednom automatizacijom i robusnim dizajnom, zadovoljava širok spektar potreba za istraživanje i razvoj, kao i za proizvodnju u manjem obujmu. Glavne značajke: Autoklavirajući i sterilizirajući dizajn: Omogućuje jednostavno čišćenje, sterilnost i pouzdan rad za procese bez kontaminacije. Fleksibilne opcije posuda: Dostupne su različite varijante posuda (po omjeru visine i promjera) i dizajna termoregulacije, s ukupnim volumenima od 2,0 L do 10,0 L. Kontrola tlaka: Podnosi pritiske do 1,6 bara kod 2 L i 4 L posuda s plaštom, uz kontinuirani protok plinova (ulaz/izlaz). Inovativni SCADA softver (LEONARDO 3.0): Omogućuje automatizirano upravljanje procesima fermentacije i kultivacije, osiguravajući preciznost i jednostavnost rada. Paralelno upravljanje: Podržava istovremeni rad do 24 jedinice preko jednog HMI sučelja s 24” ekranom, čime se pojednostavljuju složeni radni procesi. Udaljeni pristup: Omogućuje nadzor i upravljanje putem računala, tableta ili pametnog telefona, korištenjem QR koda ili namjenskog web-portala za praktično upravljanje na daljinu. Primjene: Razvoj i optimizacija procesa: Olakšava eksperimentiranje i optimizaciju bioprocesa za studije povećanja ili smanjenja obujma. Edukacija i istraživanje: Pogodan za edukacijske svrhe i osnovna istraživanja u bioprocesiranju. Proizvodnja u manjem obimu: Podržava male serije i pilot-proizvodnju. Prednosti: Isplative performanse: Kombinira napredne značajke s pristupačnošću za laboratorijske i proizvodne okoline. Visok stupanj automatizacije: Pojednostavljuje upravljanje fermentacijom i kultivacijom primjenom LEONARDO 3.0 softvera, smanjujući operativno opterećenje. Svestranost i konfigurabilnost: Prilagodljiv za širok raspon primjena, u skladu s važećim GMP normama. Tehničke specifikacije: Materijal: VALOX smola (vanjski dio) i silikon (unutarnji dio) Autoklaviranje: 121-133°C do 30 minuta Ostatni volumen: 0,04 mL Iedpfx Ahexxz T Hj Nstl Protok: 65 mL/min

Godina proizvodnje: 2017, stanje: kao novo (izložbeni stroj), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Postrojenje za pripremu sterilnih i aseptičkih tekućih lijekova Na prodaju je Pharmatec Syntegon SVP 250 LF sustav za formulaciju Small Volume Parenterals (SVP). Prodaja se vrši po nalogu tvrtke Syntegon (proizvođača, bivši Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tehnički podaci: - Pogodno za vodene otopine, suspenzije i emulzije - Moguća prilagodba procesa: terminalna sterilizacija, sterilna filtracija, aseptičko kombiniranje Itjdpfsxdy Erex Ah Nsl - Sustav s 2 spremnika za serije od 25–250 L (proširivo na do 4 spremnika) - Doziranje pomoćnih tvari preko čovječjeg otvora pod LAF-om ili pomoću sustava pumpi - Obrada visokopotentnih supstanci (OEB4/OEB5) moguća preko High-Containment ventila - CIP/SIP priključci i unaprijed pripremljena automatizacija za povezivanje s punilnim linijama - GMP dizajn, pogodno za čiste prostore Cijena: - Posebna cijena: molimo dostavite svoju ponudu - Nova cijena 2018. godine: cca 1.050.000 € - Trenutna lista cijena sličnih sustava za 2025./2026.: 1.415.000 € Stanje & rok isporuke: - Sustav trenutno nije potpuno funkcionalan jer automatizacijski sustav, uključujući softver, treba ponovno postaviti te je potrebno zamijeniti određene komponente. - Dovršetak se vrši izravno kod proizvođača Syntegon prema dogovoru – trajanje cca 3–4 mjeseca. - Za usporedbu: vrijeme isporuke novog sustava je oko 12 mjeseci. Posebnosti: - Sustav je izvorno proizveden u svrhu sajamske prezentacije (demonstracijski sustav) - Prodaja izravno po nalogu Syntegona, originalnog proizvođača - Idealno za farmaceutske tvrtke koje traže fleksibilan i snažan SVP sustav s prihvatljivim rokom isporuke.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatography system with CIP skid New – unused – original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6713 with CIP system CS6713 Condition: New – original packaging – never installed Description Offered is a pharmaceutical chromatography system LEP 11, consisting of the chromatography panel PP6713 and the corresponding CIP skid CS6713. The system is completely new, unused, and in the manufacturer’s original condition. Itjdpsyl Rnnjfx Ah Nol This unit was designed for GMP protein purification in C1-INH chromatography applications. System Features Cleanroom panel for wall integration Transfer lines to sieve-bottom tanks Precipitation vessel connection Gel waste disposal line Complete utility piping Technical Specifications Design pressure: –0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm Material: 1.4435 Drainable GMP compliant execution CIP Skid CS6713 Stainless steel frame construction Centrifugal pump Shell-and-tube heat exchanger Conductivity, pressure, and temperature monitoring Adjustable CIP supply flow The system is brand new and has never been in operation.

Godina proizvodnje: 2015, stanje: vrlo dobro (rabljeno), Navodno vrlo malo korištena automatska linija za punjenje Plümat model BFL 851 za punjenje i zatvaranje prethodno steriliziranih IV-vrećica u farmaceutskim uvjetima. Oprema se sastoji od sigurnosnog okvira, stanice za ručno umetanje vrećica, stanice za tiskanje, stanice za pripremu vrećica, stanice za rezanje cijevi, stanice za punjenje, stanice za zavarivanje cijevi, stanice za hlađenje cijevi, upravljačke ploče. Linija za punjenje je linearni sustav u skladu s GMP i FDA standardima. - Formati vrećica (2 epruvete = 30 mm slobodna epruveta zatvorena čepom za bočicu i 40 mm cijev zavarena ili otvorena): 100 ml, 250 ml i 500 ml - Kapacitet punjenja: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 vrećica / sat - Točnost punjenja: 100 ml = ± 2,0%, 250 ml = ± 1,0% i 500 ml = ± 0,7% - Raspon doziranja: 100 ml - 1000 ml - Metoda zavarivanja koja se koristi: toplinsko zavarivanje - Sustav punjenja: Siemens S7 sa sustavom mjerenja protoka i pneumatskim ventilom za punjenje - Upravljanje: Siemens S7 MicroBox s profibus DP i TP 1500 ekranom osjetljivim na dodir - Napajanje: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz Isdpfxelhqnde Ah Njtl - Dovod komprimiranog zraka: približno 700 l/min, min 6 - max 8 bara - Opskrba rashladnom vodom: Približno 4 l/min, temperatura 18-21 °C - Težina: Približno 1350 kg (neto) i 1750 kg (bruto) - Dimenzije: 4263 (duljina) x 1050 (širina) x 2140 (visina) mm

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.200 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,200 L Solution Vessel – 316L – Double Jacket – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – As New Package 17 Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6762-BH1001 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: ELUTION / Solution Tank Volume: 3,200 litres Material: 1.4404 (AISI 316L) CE marking: available (CE 0036) Vessel pressure: Operating pressure: -1 / +3 bar Test pressure: according to TÜV approval Jacket pressure (heating/cooling jacket): Operating pressure: -1 / +6 bar Test pressure: according to TÜV approval Temperature range: -20 °C to +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module G – Individual inspection Approval by notified body (identification no. 0036) FAT – Factory Acceptance Test The vessel was inspected as part of a documented FAT. The tests included, among others: • Welding documentation inspection • Visual inspection of weld seams • Leak test • Pressure test • Surface roughness measurement • Calibration test of sensors • Layout and dimensional check • Documentation review Complete FAT report including all test protocols available. EXECUTION / FEATURES • Double jacket for heating/cooling • Constructed entirely from 316L stainless steel • High-gloss polished interior surface Itsdpfx Asykkhrsh Nel • Pharmaceutical-grade weld seams • CIP/SIP-capable connections • Multiple manways / access openings • Clamp and flange connections • Instrumentation prepared (pressure, temperature, sensors) • Heavy-duty project design • Lifting lugs for crane handling CONDITION • Never used in production • Surplus stock from project • Interior absolutely clean • No corrosion • No signs of use • Industrial as-new condition • Immediately available DOCUMENTATION – completely and systematically available Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation is available for the vessel, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate including approval report • TÜV design inspection and certification • Material certificates (3.1) • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (NDT) • Analysis certificates for welding consumables and shielding gases • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy verification • Internal pressure test • Calibration certificates • Assembly documentation • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete documentation folder available digitally. SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Elution / buffer preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production facilities • CIP media SPECIAL FEATURE This is not a standard tank, but a high-quality BRINOX project build to true pharmaceutical quality, with certified pressure rating, full PED compliance (Module G), documented FAT inspection, and comprehensive quality documentation. Project-quality equipment for sterile applications – available immediately.

Godina proizvodnje: 2018, stanje: rabljeno, Ovaj oglas odnosi se na GE Healthcare UniFlux 120 sustav za tangencijalnu protoku filtraciju (TFF). Uređaj je potpuno ispravan i spreman za trenutnu uporabu. GE Healthcare UniFlux 120 je potpuno automatizirani TFF sustav namijenjen bistrenju, koncentraciji i diafiltraciji u pilot postavama i industrijskom obujmu. Uz raspon protoka od 12 do 120 litara u minuti, UniFlux 120 je idealan za bioprocesne primjene poput pročišćavanja monoklonskih antitijela, proizvodnje cjepiva i koncentracije proteina. Glavne značajke i prednosti: - Potpuno automatiziran rad – Sustav je upravljan UNICORN softverom, koji omogućuje kontinuirano bilježenje podataka, automatizaciju procesa i usklađenost s regulatornim standardima Isdpfx Asxxx Injh Njtl - Višestruke opcije filtracije – Podržava kasete ili šuplje vlaknaste membrane; konverzija između formata je moguća, a za prvu ugradnju nosača kaseta potreban je Cytiva servis - Filtracija visokih performansi – Sadrži pumpu s rotirajućom lopaticom za preciznu kontrolu protoka i optimiziranu učinkovitost filtracije - Sanitarni i GMP-sukladan dizajn – Izrađen od nehrđajućeg čelika, prikladan za farmaceutsku i biotehnološku industriju - Skladivost i pouzdanost – Dizajniran za podršku razvoju procesa i skaliranju prema komercijalnoj proizvodnji, osiguravajući konzistentnu filtracijsku izvedbu Primjena: - Bioprocesiranje farmaceutskih proizvoda - Pročišćavanje monoklonskih antitijela - Proizvodnja cjepiva - Koncentracija proteina i izmjena pufera - Klarifikacija staničnih kultura Tehničke karakteristike: - Protok: 12 – 120 L/min - Tip pumpe: Rotirajuća lopatična pumpa - Format filtracije: Kasete i šuplja vlakna (moguća konverzija) - Upravljački sustav: UNICORN softver (sukladan FDA 21 CFR Part 11)

Stanje: rabljeno, prijeđeni kilometri: 163.000 km, snaga: 265 kW (360,30 KS), prva registracija: 10/2019, vrsta goriva: dizel, ukupna masa: 26.000 kg, konfiguracija osovina: 3 osovine, boja: bijela, vrsta prijenosa: automatski, emisijska klasa: Euro 6, Godina proizvodnje: 2019, Oprema: ABS, elektronički program stabilnosti (ESP), klima uređaj,

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 30.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 30,000 L WWAS / Solution Tank – 316L – PED – FAT – Complete GMP Documentation – Incl. Saddle Support – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: LV6456-BH1001 Serial Number: 1003464 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused Location: Europe Package LV6456-BH1001, Set 66 TECHNICAL DATA Product type: WWAS / Solution tank / Pharmaceutical process vessel Working volume: 30,000 litres Total volume: 33,213 litres Product-contacting material: Stainless steel 1.4404 (AISI 316L) Surface finish: Chemically pickled, passivated and cleaned Surface roughness: Ra < 1.6 µm Standards and Guidelines: • PED 2014/68/EU compliant • CE marking available • GMP-compliant pharmaceutical design Pressure data: Min.: –0.14 bar(g) Max.: +0.5 bar(g) Test pressure: 0.72 bar(g) Temperature range: –20°C to +50°C Hydrostatic pressure test conducted. FAT – Factory Acceptance Test Fully documented FAT performed, including: • Dimensional, visual, and identification checks • Weld seam examination and NDT • Pressure testing in accordance with PED • Inspection of all connections • Documentation and quality assessment FAT fully passed. FAT report available. DESIGN / CONSTRUCTION • Horizontal pharmaceutical process tank • Stainless steel 316L, pharmaceutical grade • Internal surface pickled and passivated • Hygienic, GMP-compliant construction Connections include: • Manhole DN500 • Inlet DN100 • Outlet DN50 • Measuring, safety and process connections Mechanical design: • Original BRINOX stainless steel saddle support included • Heavy-duty construction • Lifting points for crane handling present Itodpfx Ahjykngfo Nel CONDITION • Absolutely as-new condition • Never installed or used in production • Never filled with product • No corrosion or signs of use • Original industrial packaging included • Immediately available Saddle support also in as-new condition and part of delivery scope. DOCUMENTATION – fully available (GMP-compliant) Extensive manufacturer and project documentation, including: • EU declaration of conformity and CE documentation • PED documentation • Material certificates EN 10204 – 3.1 • Welding documents (WPS/WPQR, welder lists) • NDT test reports • FAT protocol and pressure test report • Roughness and surface protocols • Calibration certificates • Detailed drawings and parts lists • Operating and maintenance manuals Documentation fully available in digital format. TRANSPORT AND PACKAGING • Professional export packaging provided • Original industrial packaging • Simple crane handling possible • Worldwide shipping available SUITABLE FOR • Pharmaceutical industry • Biotechnology • WWAS, WFI, and PW systems • Sterile process solutions • GMP production facilities SPECIAL FEATURE Project surplus from international pharmaceutical new-build project, with full FAT, PED compliance, and GMP documentation. Large-volume BRINOX 30,000 L pharmaceutical process vessel in new equipment quality, incl. saddle support – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1.000 L pred-preljevni spremnik – 1.4435 – dvostruke stijenke – PED Kat. IV Mod. G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Model: SVMMBI-1000 Stroj. br.: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao nov / nekorišten TEHNIČKI PODACI Vrsta proizvoda: pred-preljevni / procesni spremnik Nazivni volumen: 1.000 L Ukupni volumen: 1.400 L Težina praznog spremnika: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dopušteni tlak PS: -1 / +3 bar Probni tlak PT: 5,4 bar Dopuštena temperatura TS: -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektiranje prema AD 2000 normi Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notificirana institucija: TÜV SÜD Identifikacijski broj: 0036 TÜV CERTIFIKAT EU Certifikat o sukladnosti (Modul G) Broj certifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj ispitnog izvješća: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završni pregled prema PED, prilog I, točka 3.2 proveden Test na tlak prema prilogu I, točka 3.2.2 proveden Prihvat bez odstupanja Dopušteni broj ciklusa opterećenja: 10.000 (1,3 bara) Datum prihvata: 20.05.2020 FAT – tvornički ispit prihvatljivosti Potpuno proveden FAT u tvornici: • Tlačna proba • Vizualna kontrola zavarenih spojeva • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provjera dimenzija • Mjerenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibracijska provjera • Provjera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentiran. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni tlačni spremnik • Dupla stijenka za grijanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Revizijski otvor DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mjernih priključaka • Rad pod tlakom i vakuumom STANJE • Nikad korišten u proizvodnji • Tvornički ispitan • TÜV Modul G prihvaćen • Industrijsko, novo stanje • Bez tragova korištenja • Dostupno odmah DOKUMENTACIJA Potpuna strukturirana dokumentacija, uključuje: • EU izjavu o sukladnosti • TÜV certifikat sa zapisnikom o prihvatu • TÜV pregled konstrukcije • FAT protokole • Certifikate materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i popis zavarivača • NDT izvješća • Protokole o hrapavosti • Interno ispitivanje tlaka • Dimenzijske protokole • Kalibracijske certifikate • Popis dijelova i crteže • Upute za rad i održavanje Itsdpfx Ahoykqmzo Njl Dostupna digitalna dokumentacija. • Farmaceutska rješenja • WFI / PW sustavi • Proizvodnja pufera i medija • Sterilni procesi tekućina • GMP postrojenja • Biotehnologija Kvalitetna BRINOX farmaceutska izvedba s PED Kat. IV Modul G individualnom inspekcijom od TÜV SÜD (CE 0036) i kompletnom FAT dokumentacijom. Nije standardni spremnik – projektna, ispitana kvaliteta. Dostupno odmah.

Stanje: rabljeno, maksimalna nosivost: 32.540 kg, ukupna masa: 39.000 kg, konfiguracija osovina: 3 osovine, prva registracija: 06/2023, sljedeći pregled (TÜV): 06/2026, volumen tovarnog prostora: 50 m³, ukupna širina: 2.550 mm, ukupna visina: 3.710 mm, Godina proizvodnje: 2023, Oprema: ABS,

Stanje: rabljeno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD – SPA – klasa 2A Godina: 2014. Tip: Stroj za mikrodoziranje / Stroj za precizno doziranje Vrsta proizvoda: prašci / granule, u suhom obliku Način doziranja: težinsko doziranje po šaržama u gravimetrijskom načinu rada Mjerna lanac za masu: vaga / precizna vaga Spremnik: 2 litre Itedpfox R Df Sex Ah Nol Punjenje spremnika za doziranje: ručno Elektronička kontrola i upravljanje vaganjem Presjek izlaza ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (gruba, srednja i fina) za optimizaciju omjera preciznosti i brzine doziranja Nadzor kvalitete doziranja (interval tolerancije + i -) Rezolucija mjerenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procjena): 250 mg Maksimalna doza (procjena): 500 g Memorija za 800 različitih dozirnih recepata Aktivacija: ručni senzor Rezultati se preuzimaju na USB stick i analiziraju u Excelu. Upravljačka jedinica: jedinica izgrađena prema CE standardima. Svi upravljački i komandni elementi integrirani su u ovom ormariću (kontroler, PLC, pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V – jednofazno Povezivanje dozera / upravljačke kutije: direktno Materijali u kontaktu s proizvodom: 304L elektropolirani nehrđajući čelik Izrada prema GMP pravilima Ručni električni odvijač Dimenzije stroja: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentacija dostupna

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 9.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 9,000 L Washing Solution Tank – 316L – Double Jacket – TÜV / PED – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag no.: BH6751-BH1001 Package 31 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused Technical Data Product type: Washing solution tank Itedpsykkivofx Ah Nol Nominal volume: approx. 9,000 liters Product-contact material: 1.4404 (AISI 316L) Design: Horizontal construction CE marking: available Pressure vessel according to PED 2014/68/EU TÜV-inspected with acceptance report Double jacket for heating/cooling present Designed for pharmaceutical applications Internal surface: • High-gloss polished • Pharma-grade welds • Documented surface quality Design / Features • Heavy-duty project-specific fabrication in stainless steel 316L • Large-diameter manway with pressure lock • Integrated CIP spray lances / cleaning pipes • Multiple clamp and flange connections • Instrumentation ports (pressure, temperature, sensors) • Robust lifting and carrying lugs • Rugged, heavy industrial construction • External pipework and process connections pre-installed • Excellent accessibility for maintenance and inspection The pictures clearly show the high-quality workmanship, clean welding, and mirror-polished product-contact surface. Condition • Never used in production • Stock item from surplus project • Absolutely clean interior • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available Suitable for • Washing solutions in pharmaceutical processes • WFI / PW applications • CIP media • Buffer and process solutions • Biotechnology • GMP production facilities • Sterile liquid processes Documentation – Complete and Structured Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation is available for the tank, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • Reports and EU component verifications • Compilation documents • Partial drawings • TÜV certificate with acceptance report • Nameplate documentation • TÜV design approval and certification • Welder lists, welding procedure qualifications, work samples • Analysis certificates for welding consumables • Analysis certificates for shielding gas • Manufacturer’s qualification certificate • Non-destructive testing (NDT) reports • Material certificates (3.1) • Calibration certificates • Internal pressure test report • Dimensional accuracy inspection • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Operating and maintenance manuals (vessel) • Operating and maintenance manuals (components) • FAT documentation (Factory Acceptance Test) Complete digital documentation folder available. Special Features This is not a standard tank, but a high-grade project-specific fabrication in true pharmaceutical quality, with certified pressure vessel design, documented manufacturing, and full PED compliance including TÜV acceptance. Heavy, robust construction, large-diameter connections, and CIP integration make this tank ideal for demanding GMP applications.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling tank / process vessel Nominal volume: 1,000 liters Total volume: 1,400 liters Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel per PED 2014/68/EU Category IV Module G – individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has undergone full FAT in the factory and has been released. Tests carried out include: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration test of manometers • Verification of marking • Full documentation check FAT protocols fully available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal tank • Double jacket for heating/cooling • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Manometer • Bottom diaphragm valve • Agitator connection (DN 200) • Several spare connections • Heavy-duty trunnion/pin bearing • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and structured available Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and shield gas • Company qualification certificate • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy test report • Internal pressure test report • Manometer calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Compilation with parts list • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production • Warehouse stock • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Industrial 'as new' condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes Iodpjykpqrefx Ah Netl • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-end BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT test. Not a standard tank – this is certified project quality with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Stanje: rabljeno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasa 2A Godina: 2014. Tip: Stroj za mikrodiziranje / Stroj visokopreciznog doziranja Vrsta proizvoda: prah / granule, u suhom obliku Vrsta doziranja: vaganje po seriji, u gravimetrijskom načinu rada Mjerni lanac za masu: vaga / precizna vaga Punjenje spremnika dozera: ručno Elektronička kontrola i upravljanje vaganjem Presjek izlaza ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (gruba, srednja i fina) za optimizaciju omjera preciznost / brzina doziranja Nadzor kvalitete doziranja (u okviru + i - tolerancije) Itjdpfx Ahex R Dh He Nsl Rezolucija mjerenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procjena): 250 mg Maksimalna doza (procjena): 500 g Memorija za 800 različitih dozirnih recepata Aktivacija: nožna pedala Rezultati se preuzimaju USB ključem i analiziraju u Excelu Upravljačka jedinica: Jedinica izrađena prema CE standardima. Svi elementi upravljanja i regulacije integrirani su u ovu kutiju (kontroler, PLC, upravljački pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V - jednofazno Povezivanje dozera s upravljačkom kutijom: izravno Materijali u kontaktu s proizvodom: Nehrđajući čelik 304L, elektropoliran Izrada prema GMP standardima Dimenzije stroja: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentacija dostupna

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Batch Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-No.: BH6770-BH1001 Serial number: 1003460 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6770-BH1001 Package 28 TECHNICAL DATA Product type: Batch tank / pressure vessel Working volume: 3,500 liters Total volume: 4,304 liters Jacket volume: 202 liters Empty weight: 1,958 kg Product contact material: 1.4435 Jacket: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible vessel pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure vessel PT: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure jacket PT: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Designed according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Module G – Individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV acceptance including final inspection and pressure test fully documented. Itjdpfx Aoylng Ueh Nsl FAT – Factory Acceptance Test The vessel was FAT-tested and released at the manufacturer. Tests carried out include: • Pressure test according to PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing check (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration check of manometers • Marking verification • Complete documentation review Full FAT protocols available. DESIGN • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket with half-pipe coil system • Inside electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade welding seams • Manhole DN 500 • Powder/filling nozzle DN 300 • CIP connections • Safety valve • Pressure and temperature fittings • Agitator mounting • Heavy-duty trunnion supports • Lifting lugs DOCUMENTATION – complete and well-structured Extensive project-specific quality and manufacturing documentation, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with acceptance report (Module G) • TÜV design review and certification • 3.1 material certificates • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding filler material and gas • Company qualification certificate • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates • Reports and EU conformity documents for installed components • Assembly list with parts list • Component drawings • Operation and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Factory-new condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking and documented FAT test. Not a standard tank – but tested project quality with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: rabljeno, Godina proizvodnje: 2001, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Groninger linija za punjenje i zatvaranje boca – Tip DFK 6001 & KVK 206 Proizvođač: Groninger GmbH, Crailsheim Tipovi: DFK 6001 (volumetrijski punjač) & KVK 206 (postavljač kapaljke/zatvarač poklopaca) Godina proizvodnje: 2001 Brojevi strojeva: DFK 5265 / KVK 5266 Električni priključak: 220/380 V, 3 faze, 50 Hz Dokumentacija: priručnici za stroj i rukovanje (na njemačkom jeziku) dostupni Kapacitet linije: Prema proizvođaču: do 9.000 komada/sat Stvarni rad: zadnje oko 8.000 komada/sat Kapacitet se može kontinuirano podešavati Tehnički podaci – punilica (DFK 6001): Punilica s 6 volumetrijskih pumpi za slobodno tekuće tekućine Trenutno opremljena pumpama od nehrđajućeg čelika (raspon doziranja 10–133 ml) Osnovni raspon doziranja: 0,15–266 ml Boce do Ø 100 mm, maksimalna visina 320 mm Moguće punjenje ispod površine tekućine (također za pjenaste proizvode) Pumpe se brzo uklanjaju radi čišćenja i sterilizacije Iglice za punjenje podesive po visini i širini Upravljanje putem upravljačke konzole (desno) i ručnog kotača sa skalom (straga) Radni prostor osiguran preklopnim staklenim vratima Ručni unos preko okretnog stola Ø 1000 mm, transport dalje preko plastične lamelaste trake Tehnički podaci – zatvarač (KVK 206): Postavljač kapaljke i zatvarač poklopaca Kapacitet: Promjer objekta: 20–100 mm Visina objekta: 30–250 mm Promjer poklopca: 10–60 mm Visina poklopca: 10–60 mm Kapacitet: maksimalno 9.000 komada/sat Zatvarači se pojedinačno sortiraju u posudama, automatski dovode i postavljaju Stanice za utiskivanje i glave za zavrtanje su sinkronizirane Momentna spojka podesiva za definiranu silu pritezanja Gotovo zatvorene boce se preusmjeravaju desno Obrađeni formati: 4 formata boce: 40 / 50 / 80 / 125 ml Isti kapaljke i zavrtni poklopci za sve formate Dimenzije (približno): Linija: 700 × 270 × 225 cm Upravljački ormar: 180 × 60 × 220 cm Područja primjene: Farmaceutska industrija Kozmetička industrija Kemijska industrija Posebnosti: Kompaktna linija od nehrđajućeg čelika, u skladu s GMP standardom Fleksibilni volumenski rasponi, pogodno i za pjenaste tekućine Odmah spremna za uporabu Stanje: Dobro održavano, rabljeno stanje Odmah dostupno iz Çorlu, Turska Itsdpfsw Sd Nrsx Ah Njl Cijena: Na upit

Stanje: rabljeno, Ovaj oglas je za Akta crossflow (tangencijalni protok) filtracijski sustav. Uređaj je potpuno ispravan i spreman za trenutnu upotrebu. ÄKTA Crossflow filtracijski sustav je vrsta sustava za filtraciju tangencijalnog protoka (TFF) razvijen od strane Cytiva (bivši GE Healthcare). Koristi se prvenstveno u bioprocesiranju i biotehnološkim primjenama za koncentraciju, diafiltraciju ili bistrenje bioloških uzoraka kao što su proteini, virusi, plazmidi i druge biomolekule. Glavne funkcije: - Koncentracija – Smanjenje volumena uzorka uz zadržavanje ciljane biomolekule. - Diafiltracija (zamjena pufera) – Uklanjanje soli ili promjena pufera kontinuiranim dodavanjem novog pufera uz istovremeno uklanjanje permeata. - Bistrenje (klarifikacija) – Uklanjanje čestica ili stanica iz procesne tekućine. Ključne komponente: - Pumpni moduli: Tipično peristaltičke pumpe za precizno upravljanje protokom. - Filtracijske kasete: Šuplja vlakna ili ravne membrane za ultrafiltraciju ili mikrofiltraciju. - Senzori tlaka: Za nadzor i kontrolu transmembranskog tlaka (TMP). - Detektori vodljivosti/pH/UV: Za in-line praćenje filtrata i retentata. Prednosti: Iodpexhf A Rofx Ah Netl - Automatizacija smanjuje mogućnost pogreške operatera i varijabilnost procesa. - Skalabilan dizajn omogućuje jednostavan prijelaz iz laboratorijske u proizvodnu skalu. - Precizna kontrola parametara filtracije (protok, tlak, volumen). - CIP (Clean-In-Place) funkcionalnost za jednostavno održavanje i usklađenost s GMP-om. Uobičajene primjene: - Koncentracija proteina i zamjena pufera - Pročišćavanje virusnih vektora - Pročišćavanje plazmidne DNA - Prikupljanje stanica i bistrenje procesnih tekućina

Stanje: rabljeno, Ovaj oglas predstavlja 8 Envair mobilnih izolatora različitih specifikacija trenutno dostupnih na našem skladištu. Svi uređaji su u potpunosti ispravni i spremni za trenutnu upotrebu. Envair mobilni izolator Envair Technology je britanski proizvođač specijaliziran za rješenja čiste atmosfere i sustava zadržavanja čestica za zdravstveni sektor, biotehnološku i farmaceutsku industriju. Njihov asortiman uključuje različite vrste izolatora namijenjene stvaranju kontroliranog okruženja za rukovanje opasnim tvarima, čime se osigurava sigurnost operatera i proizvoda. Primjene Envair izolatori se široko koriste u raznim sektorima, uključujući: - Bolničke ljekarne: Za pripremu TPN-a, CIVAS-a i aseptično doziranje. - Farmaceutski laboratoriji: Rukovanje HPAPI tvarima i sterilno komponiranje. - Testiranja sterilnosti: Sigurno i kontrolirano okruženje za testiranje proizvoda. - Istraživačko-razvojni centri: Sigurno zadržavanje tijekom eksperimentalnog ili ranog razvoja. Ključne značajke Envair izolatora - Modeli s pozitivnim i negativnim tlakom: Envair nudi izolatore s pozitivnim tlakom (za zaštitu proizvoda od kontaminacije) i izolatore s negativnim tlakom (za zaštitu operatera od opasnih tvari). - Usklađenost s GMP standardima: Mnogi Envair izolatori zadovoljavaju zahtjeve EU GMP Grade A i ISO 5 klase, čime se osigurava sterilno i kontrolirano okruženje. - Prilagodljiv dizajn: Envair omogućuje izradu rješenja prema specifičnim zahtjevima klijenta, uključujući posebne dimenzije i tehničke specifikacije. - Napredna tehnologija zadržavanja: Izolatori su opremljeni automatskim testovima brtvljenja padom tlaka, elektromagnetskim blokadama za transfer komore i integriranim sustavima dekontaminacije. Ijdpsxv Dhbsfx Ah Njtl - Jednostavno upravljanje: Većina jedinica ima intuitivna sučelja na dodir i sustave temeljene na PLC-u za jednostavno i učinkovito upravljanje. Rastuća potreba za zadržavanjem HPAPI tvari Potražnja za personaliziranim lijekovima koji sadrže visokopotentne aktivne farmaceutske supstance (HPAPI)—posebno u najnovijim, izrazito snažnim onkološkim, kardiovaskularnim i terapijama za dijabetes—naglo raste. Ovi lijekovi često zahtijevaju kraće vrijeme obrade, što tjera farmaceutske proizvođače na brže i agilnije radne procese. U takvim visokorizičnim i visokovrijednim uvjetima, GMP sukladno okruženje nije izbor već nužnost. Često se zanemaruje da su upravo ljudi koji razvijaju, proizvode i izdaju ovako složene lijekove izloženi potencijalno štetnim, pa i smrtonosnim, supstancama. Njihova sigurnost je apsolutni prioritet s obzirom na ključnu ulogu u osiguravanju pouzdane opskrbe naprednim terapijama. Stručnost u rukovanju HPAPI za CMO i CDMO-ove Envair ima specijalizirano znanje pomoći ugovornim proizvođačima (CMO) i ugovornim tvrtkama za razvoj i proizvodnju (CDMO) u sigurnom rukovanju HPAPI tvarima—even unutar postojećih prostora bez posebnih mjera zadržavanja. Njihovi izolacijski sustavi su projektirani, proizvedeni i instalirani kako bi zadovoljili stroge razine učinkovitosti zadržavanja ispod 1 μg/m³ (OEB 5). Svaki sustav izrađuje se prema specifičnim zahtjevima lokacije i procesnog koraka—bilo da se radi o vaganju, miješanju, mljevenju, sušenju prskanjem ili pakiranju. Primjene: - Bolničke ljekarne: Za pripremu TPN-a, CIVAS-a i aseptično doziranje. - Farmaceutski laboratoriji: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilno komponiranje. - Testiranja sterilnosti: Sigurno i kontrolirano okruženje za testiranje proizvoda. - Istraživačko-razvojni centri: Sigur

Stanje: rabljeno, Pregled sustava Kompletan sustav za generiranje i skladištenje Water for Injection (WFI) u skladu s cGMP standardima. Proizvodi visokopročišćenu vodu bez endotoksina za primjenu u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji višestupanjskom destilacijom. Ovaj uređaj može biti zapakiran u sanduk i otposlan međunarodno. Za ponudu nas kontaktirajte. ----- Glavne komponente - Finn-Aqua 200-S3 destilacijska jedinica – trostupanjski isparivači/kondenzatori s "falling-film" dizajnom, separacijom pirogena i kontinuiranim ispustom. - Spremnik za WFI od 600 L – Nehrđajući čelik 316L, s filterom za ventilaciju, senzorima razine i temperature. - Spremnik s plaštem od 600 L – Nehrđajući čelik 316L, izoliran, s parnim/vrućevodnim plaštem za regulaciju temperature. - WFI cirkulacijska pumpa – sanitarna centrifugalna pumpa za kruženje vode u sustavu. - Priključci na utiliti – pogonska para (3–8 bar), rashladna voda, ulazna voda, povrat kondenzata i instrumentirani zrak. - Instrumentacija – predajnici tlaka, temperature, vodljivosti i razine sa sigurnosnim i rasteretnim ventilima. - Upravljački ormar – PLC upravljanje, automatski rad, obrada alarma, zapisivanje podataka i lokalno/daljinsko upravljanje. ----- Ključne značajke - Višestupanjska destilacija za visoku čistoću i energetsku učinkovitost. - Degazacija i trostupanjska separacija za uklanjanje endotoksina. Isdpexqq Dxofx Ah Notl - Potpuno od nehrđajućeg čelika, ispusni i sanitarni dizajn. - Kompaktna, skid-montirana izvedba s integriranim pomoćnim sustavima. - Dizajnirano za validaciju i sukladno GMP zahtjevima (USP/EP WFI kvaliteta).

Stanje: rabljeno, Ovaj oglas odnosi se na Cytiva AxiChrom 300/300 kromatografsku kolonu. Uređaj je potpuno ispravan i spreman je za trenutnu uporabu. AxiChrom predstavlja liniju niskotlačnih, aksijalno komprimiranih kromatografskih kolona, namijenjenih razvoju procesa i proizvodnji biofarmaceutika. Kolone su izrađene za GMP-kompatibilnu primjenu te su skalabilne od laboratorijske/pilotne skale do potpune proizvodnje. Unutarnji promjer: 300 mm Visina sloja (dužina kolone): 300 mm ili slična konfiguracija zapremnine sloja Značajke: - Aksijalno komprimirano pakiranje („intelligent packing”): unaprijed programirane/automatizirane metode za pakiranje osiguravaju ponovljivu gustoću sloja i performanse. - „Swing‑out” cijev ili pomični adapteri: za velike promjere (≥ 300 mm), cijev kolone se izbacuje prema van radi lakšeg pristupa potpornjima sloja, brtvama i O-prstenima. - Sanitacija / čišćenje / GMP usklađenost: - Dijelovi u dodiru s proizvodom i dijelovi pod tlakom imaju mogućnost sljedivosti po seriji, a materijali su u skladu s USP Class VI, 21 CFR part 177 i EMEA regulacijama. Isdpfxjxhdwye Ah Netl - Čišćenje i sanitacija su mogući, uključujući tretman s 1 M NaOH, uz potvrđenu učinkovitost uklanjanja mikroorganizama i endotoksina. - Fleksibilne konfiguracije: opcije za različite visine sloja (uglavnom 10‑50 cm za velike promjere) i različite tipove potpornja sloja.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2017, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – hermetički zatvoreni slojeviti filterski sustavi (2017, nekorišteno) Potpuno novi, nikada korišteni u proizvodnom procesu – korišteni isključivo za FAT/SAT s vodom. CE-označeni, u skladu s GMP i FDA. Potpuna FAT- i SAT-dokumentacija dostupna. Odmah isporučivo, prodaja pojedinačno ili u kompletu. Model i izvedba: Hermetički zatvoren dubinski filterski sustav (filter preša) s vanjskom komorom i kružnom profilnom brtvom Izvedba od nehrđajućeg čelika (AISI 316L / 1.4404, djelomično 1.4435), produkt-doticajne površine visokog sjaja CIP i SIP mogućnosti, sterilna izvedba s BIOCONNECT prirubničkim spojevima (NEUMO) Format: 377 × 400 mm filter slojevi (0,12 m² po sloju) Hidraulički mehanizam pritiska s 4-stupanjskom kontrolom za čišćenje, sterilizaciju, filtraciju i otvaranje Glavni tehnički podaci: Maks. radni tlak: 6 bar | Maks. diferencijalni tlak: 4 bar Radna temperatura: do 140°C | Sterilizacija: do 134°C Mobilni okvir Uključuje okvir za talog i čiste elemente Razlike između 3 sustava: Sustav 1: Površina filtracije 4,80 m², volumen čvrstih tvari 9,60 L, 40 slojeva, dijelovi u kontaktu s proizvodom djelomično od 1.4435, armature i cijevi zasebno Sustav 2: Površina filtracije 3,36 m² (proširivo na 4,80 m²), volumen čvrstih tvari 6,72 L, 28 slojeva, također izvedba od nehrđajućeg čelika, mogućnost proširenja Sustav 3: Tehnički identičan sustavu 1, ali s dodatnim unaprijed montiranim armaturama i cjevovodima (membranski ventili GEMÜ, kontrolna stakla, manometri) Područja primjene: Farmaceutska i biotehnološka proizvodnja Prehrambena i industrija pića Primjene s visokim higijenskim i sterilnim zahtjevima Cijena: Itedpow Nikvofx Ah Nel Po dogovoru prema konfiguraciji, moguće individualno ili ukupno. Ukupna cijena 2017. godine: 253.000 € Isporuka: Dostupno odmah sa skladišta, moguća isporuka širom svijeta. Dostupna originalna dokumentacija, FAT- i SAT-izvješća, crteži i 3.1 certifikati.