Rabljeni Hitachi S114-443 na prodaju (269)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Vrsta postrojenja: Temperirajuća jedinica za otopine za pranje i eluaciju Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nehrđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tehnički podaci Izvedba: Kompaktna, prethodno montirana temperirajuća jedinica na zavarenom okviru od nehrđajućeg čelika (skid-sustav) Materijali: Dijelovi u kontaktu s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Dijelovi bez kontakta s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4301 Cjevovodni sustav: Orbitalno zavarivanje (prikladno za farmaciju) Potpuno zavarena izvedba Isometrija "as-built" dostupna Tlačni podaci: Testiranje nepropusnosti sa stlačenim zrakom Ispitni tlak: 3,37 bar Vrijeme držanja: 1 sat Rezultat: Bez curenja Mjerna i regulacijska tehnika: Mjerenje tlaka (PIR, PI, PIRC) Mjerenje temperature (TI, TIRC) Mjerenje razine (granična vrijednost) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski On/Off ventili Mjerno područje senzora tlaka: 0–10 bar Električni priključak: Upravljački zrak: 6 bar Automatizacija moguća (PLT točke u potpunosti dokumentirane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasti izmjenjivač topline Rebrasti cijevni izmjenjivač topline Ekspanzijska posuda Više higijenskih regulacijskih i zapornih ventila Integrirane mjerne jedinice Rashladni medij: Rashladna salamura (priključci za polaz/povrat dostupni) ───── Dimenzije / Težina Oblik: Kompaktna skid-jedinica Industrijska izvedba za čiste prostorije/tehnička područja (Prijevozno i montažno mjere prema nacrtu izrade) Područje primjene Temperiranje: Otopina za pranje Eluacijskih otopina Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Područje upotrebe: Biotehnologija Frakcioniranje plazme GMP proizvodni pogoni Izgradnja / Konstrukcija Zavareni okvir od nehrđajućeg čelika Montaža pumpi s niskim vibracijama Higijenska izvedba cjevovoda Potpuna implementacija prema P&ID Jasno odvojeni produktni i ne-produktni dijelovi Provjeren pristup za servis i održavanje SAT-IQ mehaničko testiranje provedeno SAT-IQ mjerno testiranje provedeno P&ID dijagram provjeren Nacrt izrade provjeren Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakirano Tlačno testirano Senzori kalibrirani FAT proveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izvješće Upravljanje odstupanjima Provjera nacrta P&ID provjera Test nepropusnosti Kalibracija senzora Servisna i pristupna provjera EN10204 tvornička potvrda Liste materijala (LBM) As-built isometrija Popisi komponenata (uređaji i PLT točke) Posebne značajke Izvedba pogodna za Pharma-GMP Kompletna validacijska dokumentacija Potpuna sljedivost Certificirano tlačno ispitivanje Hnsdpfx Asyl Ipcelxol Certifikati o kalibraciji akreditiranih laboratorija Vrhunska izrada sustava od BRINOX-a High-end standard za biofarmaceutiku

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Opis stroja BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skid jedinica u izvedbi od nehrđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE. Dimenzije cca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali dijelova u dodiru s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435. Dijelovi okvira i konstrukcije: Nehrđajući čelik 1.4301. Hodpsyl H Tajfx Alxenl Integrirani cijevni izmjenjivač topline marke NEUMO. Centrifugalna pumpa u higijenskoj izvedbi. Cijevne instalacije potpuno zavarene, farmaceutska izvedba. Izolirane medijske cijevi. Armature, uključujući GEMÜ kuglaste ventile. Ugrađeni različiti manometri i mjerni instrumenti. Kalibrirani sustav mjerenja tlaka (Fluke tlak transduktor, mjerno područje −1 do 20 bara, razlučivost 0,001 bar, točnost 0,06 % FS). Priključci za medije: NaOH Octena kiselina CIP dovod CIP povrat Crna para Kondenzat crne pare Neutralizirane otpadne vode Izvršeno ispitivanje nepropusnosti stlačenim zrakom. Ispitni tlak cca. 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmjereni pad tlaka < 0,015 bar tijekom ispitnog razdoblja. Rezultat: položeno. Primjena CIP sustav čišćenja za farmaceutska procesna postrojenja, posebno za taložne spremnike. Pogodno za alkalno i kiselo čišćenje te priključak pare. Dizajnirano za higijenske primjene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba s čvrstom konstrukcijom okvira od nehrđajućeg čelika. Higijenski provod medija sa definiranim smjerovima protoka. Integrirani cijevni izmjenjivač topline za temperiranje CIP medija. Integrirana procesna pumpa, ventilacijska tehnika i mjerni sustav na kompaktnom okviru. Opće tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba s kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nije nikad bilo u proizvodnji. FAT / Dokumentacijski status Potpuno provedeni Factory Acceptance Testovi. Ispitivanje nepropusnosti uspješno provedeno. Dostupni certifikati o kalibraciji. Potpuni ispitni protokoli dokumentirani. Potpuni popis dokumentacije FAT dokumentacija Protokoli ispitivanja nepropusnosti Kalibracijski certifikati P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Dokumentacija o tipskoj pločici i proizvođaču Posebne značajke Materijali prikladni za farmaceutsku primjenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Visokokvalitetne komponente renomiranih proizvođača. Dostupna potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv stroja: BRINOX procesni sustav / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesni skid 1.4435 Proizvođač: BRINOX Process Systems Godina proizvodnje: 2020. Tehnički podaci: Izvedba u obliku inox procesnog skida u higijenskoj konstrukciji. Mjerenje vodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Mjerenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubnica DIN 11864-2A. Mjesta za mjerenje tlaka −1 do 9 bar i −1 do 15 bar, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 ili ½'', npr. prema DIN EN ISO 228. Mjesta za mjerenje temperature −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavarivanje prema DIN 11866/A. Granični nivo-senzori, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Višestruke povratne informacije o položaju putem IO-Link / digitalno. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj inox izvedbi. Materijali u kontaktu s proizvodom prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentirana hrapavost površine dijelova u kontaktu s proizvodom Ra cca 0,3–0,4 µm. Primjena: Higijenski CIP i procesni sustav za farmaceutske i biotehnološke primjene. Pogodno za čišćenje procesnih cjevovoda i spremnika pod GMP uvjetima. Konstrukcija: Zavareni inox skid s orbitalno zavarivanom cijevnom mrežom. Higijenski clamp i sterilni priključci. Potpuno instrumentiran mjerenjima protoka, tlaka, temperature i vodljivosti. Pneumatska ventilacija s digitalnom povratnom signalizacijom. Komponente renomiranih proizvođača poput Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i drugih. Čista, GMP-kompatibilna izvedba. Stanje: Novo. Originalno zapakirano. Nekorišteno. Nikada instalirano niti pušteno u rad. FAT / Dokumentacijski status: Proveden u cijelosti dokumentiran tvornički prihvatni test (FAT). Provjera layout-crteža dokumentirana. Provjera dostupnosti za održavanje i kalibraciju dokumentirana. Provjera hrapavosti površine dokumentirana. Provjera nepropusnosti dokumentirana. Kalibracija senzora dokumentirana. Sva zavarivanja kompletno dokumentirana i provjerena. Kompletna lista dokumentacije: FAT plan i izvješće R&I dijagram Layout-crteži Liste materijala metal i polimeri Materijalni certifikati 3.1 WPQR, WPS i kvalifikacije zavarivača Zapisnici o zavarivanju i izometrijski crteži Kalibracijski certifikati mjernih uređaja Izvješća mjerenja hrapavosti površina Izvješća o ispitivanju nepropusnosti EU izjave o sukladnosti ugrađenih komponenti Dokumentacija za upravljanje Posebne značajke: GMP-kompatibilna, potpuno dokumentirana proizvodnja. Vrhunskim instrumentima opremljeno. Vrlo niska dokumentirana hrapavost površina. Hnjdoyl H Svjpfx Alxol Odmah dostupno. Idealno za farmaceutske, biotehnološke ili servisne proizvođače s visokim zahtjevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP jedinica za taloženje PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Godina proizvodnje 2020. Stanje Novo, originalno zapakirano, nekorišteno. Postrojenje je ispitano isključivo u tvornici u sklopu FAT-a. Nije bilo puštanja u rad, proizvodnje niti kontakta s medijima u radu. Opis Modularni CIP procesni sustav za farmaceutske primjene u higijenskoj izvedbi od nehrđajućeg čelika. Kompaktna skid jedinica s potpuno integriranom mjernom, pumpnom i ventilskom tehnikom. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Dijelovi u kontaktu s produktom: nehrđajući čelik 1.4435 Okvir/konstrukcija: 1.4301 Hsdpfsyl H H Tsx Alxenl Varene izvedbe prema EN ISO 13920 Oprema – Cijevni izmjenjivač topline – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni mjerač protoka – Mjerenje vodljivosti – Tlačni odašiljač – Mjerna mjesta temperature – Pneumatski sjedeći i membranski ventili – Konstrukcija okvira od nehrđajućeg čelika – CIP dovod / CIP povrat – Priključci za medije: NaOH, octena kiselina, para, kondenzat, otpadna voda Ispitivanja Provedena potpuna FAT inspekcija uključujući: – Provjera rasporeda – Provjera R&I dijagrama – Provjera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Provjera dokumentacije – Ispitivanje hrapavosti površine – Kalibracija senzora – Provjera dokumentacije o varenju – Ispitivanje nepropusnosti stlačenim zrakom – prošla test Dostupni su certifikati o kalibraciji. Materijalni certifikati 3.1 dostupni. Kompletna dokumentacija varova (WPS, WPQR, certifikati zavarivača, NDT dokazi). Izvedba u skladu s CE standardima. Opseg isporuke Kompletno predmontirani procesni modul uključujući dokumentaciju. FAT dokumentacija, protokoli o varenju, materijalni certifikati, certifikati o kalibraciji u potpunosti uključeni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišteno, originalno zapakirano LEP 11 CS6710 Paket 1 Vrsta stroja Farmaceutski CIP-sustav (Cleaning in Place) kao kompaktna paketna jedinica na inox okviru. Primjena Za automatizirano čišćenje procesnih postrojenja, kromatografskih sustava, spremnika i cjevovodnih sustava u farmaceutskoj, biotehnološkoj i kemijskoj industriji. Prikladno za NaOH, octenu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grijanja CIP-medija: od +5 °C do +80 °C u maks. 10 minuta Kapacitet pumpe: 1–4 m³/h (podesivo) Radni tlak na CIP-polazu: 1–3 bara (podesivo) Mjerna područja: Protok: 0–10 m³/h Temperatura: 0–+150 °C Tlak: 0–6 bara Projektni tlak: -0,9 do +6 bara Projektna temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paketna jedinica na inox okviru • CIP-polazna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cjevasti izmjenjivač topline s nepropusnim prolazom • Podesive kalotaste noge po visini • Potpuno ispustivi dizajn • Konstrukcija prilagođena održavanju • Industrijska izvedba visoke učinkovitosti Materijal & GMP-izvedba • Dijelovi koji dolaze u kontakt s proizvodnim i čistilnim medijima izrađeni od nehrđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne brtve (EPDM / PTFE / silikon) • Prilagođeno za NaOH 0,3 mol/L pri +80 °C • Otporno na octenu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija & kvaliteta • Potpuna GMP-dokumentacija • CE-sukladnost • 3.1 certifikati o materijalu • Svi protokoli zavarivanja dostupni • Dokumentacija i foto-dokumentacija zavara • Dokumentirana ispitivanja pritiska i nepropusnosti • Dostupni FAT-dokumenti • Dokazi o potpunom ispustu i finalnom ispiranju Stanje • Novo • Nekorišteno Hnjdpfx Asyl Hwljlxel • Originalno zapakirano • Bez sati u radu • Odmah dostupno Posebne značajke • Izuzetno visoka sposobnost termičkog čišćenja • Potpuno podesiv proces rada • Vrhunska farmaceutska GMP-izvedba • Kvalitetne europske komponente • Investicijski sigurna jedinica s kompletnom dokumentacijom Lokacija: Njemačka Pregled moguć prema dogovoru

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Horizontal Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial No.: 1003462 Year of manufacture: 2020 Hnodpfx Aleylnwyjxjl Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Horizontal storage tank / process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: 4,082 litres Jacket volume: 226 litres Empty weight: approx. 1,760 kg Product-contacting material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual approval Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID no. 0036) TÜV approval including design review, final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was fully tested and approved at the factory. Tests performed (including): • Pressure test according to PED • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Calibration of pressure gauges • Inspection of marking • Documentation audit according to inspection checklist Full FAT and TÜV protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal storage vessel • Double jacket for heating/cooling • High-end pharmaceutical design • Manway with round pressure closure • CIP pipe system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty bearing blocks / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – fully and systematically available • EU declaration of conformity • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and work samples • Non-destructive testing reports (RT, PT) • Dimensional inspection protocols • Calibration reports for pressure gauges • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detailed drawings (shell, cover, CIP, J-pipe, etc.) • Operating and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never in productive operation • Warehouse stock • Internal surface as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media production • Chemical media • GMP production facilities • Process and waste systems SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full single approval under PED Module G by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT inspection. Not a standard tank – but project-quality vessel with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Batch Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-No.: BH6770-BH1001 Serial number: 1003460 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6770-BH1001 Package 28 TECHNICAL DATA Product type: Batch tank / pressure vessel Working volume: 3,500 liters Total volume: 4,304 liters Jacket volume: 202 liters Empty weight: 1,958 kg Product contact material: 1.4435 Jacket: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible vessel pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure vessel PT: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure jacket PT: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Designed according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Module G – Individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV acceptance including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was FAT-tested and released at the manufacturer. Tests carried out include: • Pressure test according to PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing check (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration check of manometers • Marking verification • Complete documentation review Full FAT protocols available. DESIGN • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket with half-pipe coil system • Inside electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade welding seams • Manhole DN 500 • Powder/filling nozzle DN 300 • CIP connections • Safety valve • Pressure and temperature fittings • Agitator mounting • Heavy-duty trunnion supports • Lifting lugs DOCUMENTATION – complete and well-structured Extensive project-specific quality and manufacturing documentation, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with acceptance report (Module G) • TÜV design review and certification • 3.1 material certificates • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding filler material and gas • Company qualification certificate • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates • Reports and EU conformity documents for installed components • Assembly list with parts list • Component drawings • Operation and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Factory-new condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes Hjdpoylng Ujfx Alxsnl • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking and documented FAT test. Not a standard tank – but tested project quality with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished heads Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Product-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacket design) Max. allowable pressure (PS) vessel: -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Internal surface: mirror-polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams smoothly ground Pharma-grade CIP-capable execution EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp fasteners • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Warehouse item • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use Hnodpsykuhijfx Alxjl • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV approval documents • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual FEATURE Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical-grade surface finish and pressure test at 5.4 bar. Project-quality for sterile applications – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L procesni spremnik – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Br. oznake: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišteno CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni procesni spremnik Oblik: cilindričan s eliptičnim dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog spremnika: 866 kg Materijal u dodiru s proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: ugrađena Radni tlak spremnika: -1 / +3 bar(g) Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar(g) Ispitni tlak (PT): 5,4 bar(a) Dopuštena temperatura (TS): -10 °C / +150 °C Datum ispitivanja tlaka: 2020/04 Tlačna posuda prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Metoda ocjene sukladnosti: Modul G Ovlašteno tijelo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni kod: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Hnedpfeykuc Tex Alxjl Unutarnja površina: Elektropolirana i pasivizirana Farmaceutska izvedba Vanjska površina: Industrijski brušena ZfP / Ispitivanja: RT (rendgenska kontrola) PT (penetrantna kontrola) Dokumentirano ispitivanje tlaka 2020. OPREMA • Dupli plašt za grijanje/hlađenje • Veliki čovječji otvor sprijeda • Višestruki priključci za proces • CIP priključci • Priključci za temperaturu i tlak • Sigurnosni ventili • Priključak za miješalicu • FDA kompatibilne brtve • Kompletni cjevovodni modul STANJE • Nikad nije bio u proizvodnji • Skladištena roba • Unutarnja površina potpuno nova • Nema korozije • Bez znakova korištenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – u potpunosti dostupna • EU izjava o sukladnosti • TÜV certifikati i zapisnici o pregledu • PED Modul G dokumentacija • Certifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Zapisnici o zavarivanju • ZfP izvješća (RT / PT) • Zapisnik ispitivanja tlaka 2020. • Izvješća o površini • Detaljni i sklopni crteži • FAT dokumentacija • Upute za rad i održavanje POSEBNO BRINOX farmaceutski procesni spremnik od 1.4435 s elektropoliranom unutarnjom površinom, prema AD2000, PED kategorija IV modul G, potpuna TÜV inspekcija 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Projektna kvaliteta za sterilne aplikacije – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1.000 L prednapunjavajući spremnik – 1.4435 – dvostruka stijenka – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao novo / nekorišteno TEHNIČKI PODACI Vrsta proizvoda: prednapunjavajući / procesni spremnik Nazivni volumen: 1.000 L Ukupni volumen: 1.400 L Masa praznog spremnika: 762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar Ispitni tlak (PT): 5,4 bar Dopuštena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektirano prema AD 2000 normama Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notificirano tijelo: TÜV SÜD Identifikacijski broj: 0036 FAT – tvorničko prihvatno ispitivanje Kompletno tvorničko FAT ispitivanje provedeno i dokumentirano. Testiranja uključuju ispitivanje tlaka, NDT, mjerenje dimenzija, ispitivanje hrapavosti i odobrenje dokumentacije. IZVEDBA • Cilindrični horizontalni tlačni spremnik • Dvostruka stijenka za grijanje / hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje sukladno pharma standardima • Revizijski otvor DN500 • Višestruki priključci za procese i mjerenja • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod tlakom i vakumom STANJE • Nikada nije bio u pogonu Hnedpjykt T Rsfx Alxol • TÜV prihvaćen po Modulu G • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • EU deklaraciju o sukladnosti • TÜV certifikat s izvješćem o prihvaćanju • TÜV nacrt ispitivanja • FAT dokumentaciju • Certifikate materijala • Popis zavarivača i WPS/WPQR • NDT izvješća • Protokol o hrapavosti • Izvješće o površinskoj obradi • Interno ispitivanje tlaka • Protokol o mjerenju dimenzija • Kalibracijski certifikat manometra • Djelomične nacrte • Pregled sa popisom dijelova • Upute za uporabu i održavanje (uređaj i komponente) • Certifikati o kvalifikaciji • Analitički certifikati dodatka za zavarivanje i plina za zavarivanje Digitalna mapa s dokumentacijom u potpunosti dostupna. POGODAN ZA: • Farmaceutsku industriju • WFI / PW • GMP pogone • Sterilne procese tekućina • Biotehnologiju Vrhunska BRINOX pharma izvedba, PED kat. IV modul G pojedinačno ispitana od TÜV SÜD, kompletan FAT i potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1.000 L pred-preljevni spremnik – 1.4435 – dvostruke stijenke – PED Kat. IV Mod. G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Model: SVMMBI-1000 Stroj. br.: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao nov / nekorišten TEHNIČKI PODACI Vrsta proizvoda: pred-preljevni / procesni spremnik Nazivni volumen: 1.000 L Ukupni volumen: 1.400 L Težina praznog spremnika: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dopušteni tlak PS: -1 / +3 bar Probni tlak PT: 5,4 bar Dopuštena temperatura TS: -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektiranje prema AD 2000 normi Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notificirana institucija: TÜV SÜD Identifikacijski broj: 0036 TÜV CERTIFIKAT EU Certifikat o sukladnosti (Modul G) Broj certifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj ispitnog izvješća: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završni pregled prema PED, prilog I, točka 3.2 proveden Test na tlak prema prilogu I, točka 3.2.2 proveden Prihvat bez odstupanja Dopušteni broj ciklusa opterećenja: 10.000 (1,3 bara) Datum prihvata: 20.05.2020 FAT – tvornički ispit prihvatljivosti Potpuno proveden FAT u tvornici: • Tlačna proba • Vizualna kontrola zavarenih spojeva • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provjera dimenzija • Mjerenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) Hedpeykqmzofx Alxenl • Kalibracijska provjera • Provjera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentiran. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni tlačni spremnik • Dupla stijenka za grijanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Revizijski otvor DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mjernih priključaka • Rad pod tlakom i vakuumom STANJE • Nikad korišten u proizvodnji • Tvornički ispitan • TÜV Modul G prihvaćen • Industrijsko, novo stanje • Bez tragova korištenja • Dostupno odmah DOKUMENTACIJA Potpuna strukturirana dokumentacija, uključuje: • EU izjavu o sukladnosti • TÜV certifikat sa zapisnikom o prihvatu • TÜV pregled konstrukcije • FAT protokole • Certifikate materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i popis zavarivača • NDT izvješća • Protokole o hrapavosti • Interno ispitivanje tlaka • Dimenzijske protokole • Kalibracijske certifikate • Popis dijelova i crteže • Upute za rad i održavanje Dostupna digitalna dokumentacija. • Farmaceutska rješenja • WFI / PW sustavi • Proizvodnja pufera i medija • Sterilni procesi tekućina • GMP postrojenja • Biotehnologija Kvalitetna BRINOX farmaceutska izvedba s PED Kat. IV Modul G individualnom inspekcijom od TÜV SÜD (CE 0036) i kompletnom FAT dokumentacijom. Nije standardni spremnik – projektna, ispitana kvaliteta. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling tank / process vessel Nominal volume: 1,000 liters Total volume: 1,400 liters Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel per PED 2014/68/EU Category IV Module G – individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has undergone full FAT in the factory and has been released. Tests carried out include: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration test of manometers • Verification of marking • Full documentation check FAT protocols fully available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal tank • Double jacket for heating/cooling • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Manometer • Bottom diaphragm valve • Agitator connection (DN 200) • Several spare connections • Heavy-duty trunnion/pin bearing • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and structured available Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and shield gas • Company qualification certificate • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy test report • Internal pressure test report • Manometer calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Compilation with parts list • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production • Warehouse stock • Interior surface absolutely as new • No corrosion Hodpfx Aljykpqroxonl • No signs of use • Industrial 'as new' condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-end BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT test. Not a standard tank – this is certified project quality with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Main Precipitation Vessel – 316L – Double Jacket – PED Module G – FAT 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag No.: BH6724-BH1001 Package 22 Serial Number: 1003457 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused CE marking: CE 0036 TECHNICAL DATA Product type: Main precipitation vessel / process vessel Nominal volume: 1,500 liters Total volume: 1,785 liters Empty weight: approx. 866 kg Product contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: Stainless steel Operating pressure vessel: –1 / +3 bar Test pressure vessel: 5.4 bar Jacket operating pressure: as per design Temperature range: –10 °C to +150 °C Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Module G – Individual acceptance Acceptance by notified body 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) The vessel was fully inspected at the BRINOX factory as part of a documented FAT. Inspections performed included: • Delta-ferrite testing of weld seams (compliant, no deviations) • Surface roughness test (Ra internal ≤ 0.8 µm, compliant) • Visual inspection of all product-contact surfaces • Pressure test as per specification • Documentation review • GMP deviation management (non-critical points, fully resolved) • Measuring equipment with valid calibration certificates DESIGN FEATURES • Double jacket for heating/cooling • Horizontal execution • High-quality pharmaceutical design • Entirely made of 316L stainless steel in the product area • Mirror-polished internal surface • GMP-compliant, documented weld seams • Large manway with swing cover • Multiple clamp and flange connections • Spray ball / CIP connections • Prepared for instrumentation (pressure, temperature, sensors) • Insulated jacket with connections • Heavy-duty flange base • Lifting lugs and transport execution • Custom-made for CSL Behring (Project SPHINX) CONDITION • Never used in production • Directly from project surplus • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Like-new industrial condition • Immediately available DOCUMENTATION Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV acceptance documents • PED Module G documentation • 3.1 material certificates • Welding documentation (WPS/WPQR) Hnedpfeykn Iiex Alxol • Delta-ferrite test reports • Roughness protocols • Calibration certificates for measuring instruments • GMP deviation protocols • Fully signed FAT protocols • Operating and maintenance manuals Documentation is complete and well-structured. • Pharmaceutical API processes • Precipitation and reaction processes • Buffer and solution preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production plants • Ultra-pure media SPECIAL FEATURE This is a high-end BRINOX process vessel built to genuine pharmaceutical project standards for CSL Behring, with complete PED Module G individual acceptance, documented FAT from 2020, and comprehensive GMP documentation. Not a standard tank – tested project quality for sterile applications. Immediately available.

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Godina proizvodnje: 2004, radni sati: 6.855 h,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 115.335 km, prva registracija: 01/2023, Godina proizvodnje: 2023,

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Godina proizvodnje: 2019,

Stanje: rabljeno, Godina proizvodnje: 2015,

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Godina proizvodnje: 2019,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Godina proizvodnje: 2003, radni sati: 9.112 h,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 316.475 km, prva registracija: 09/2007, Godina proizvodnje: 2007, radni sati: 4.813 h,

Stanje: radionički obnovljen (rabljen), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 228.000 km, prva registracija: 05/2012, vrsta goriva: dizel, Godina proizvodnje: 2012, radni sati: 11.400 h,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 673.600 km, prva registracija: 05/2001, Godina proizvodnje: 2007,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prva registracija: 05/2026,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 333.586 km, prva registracija: 03/2005, Godina proizvodnje: 2005, radni sati: 4.387 h,

Stanje: rabljeno, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, prijeđeni kilometri: 199.665 km, prva registracija: 02/2002, Godina proizvodnje: 2002,