Biofarma procesna postrojenja GMP plazma

Brinox

Stanje: gotovo kao novo (rabljeno), Godina proizvodnje: 2020, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX BWS 912 – Sustav za pranje paleta za farmaceutsku industriju – GMP standard – Godina proizvodnje 2020 – Kao nov Na prodaju je visokokvalitetan sustav za pranje paleta za farmaceutsku industriju proizvođača BRINOX Process Systems, model BWS 912, godina proizvodnje 2020. Sustav je vrlo malo korišten i nalazi se u izvrsnom stanju, gotovo kao nov, s minimalnim tragovima korištenja. Bjdps Afmr Eofx Aa Tsdi Posebno je dizajniran za automatizirano čišćenje, ispiranje, sušenje i hlađenje plastičnih paleta, uz poštivanje visokih higijenskih standarda farmaceutske industrije. Stroj je izrađen od visokokvalitnog nehrđajućeg čelika i opremljen je modernim SCADA sustavom upravljanja s programima čišćenja koji se kontroliraju receptima. Tehnički podaci Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Model: BWS 912 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003187 Broj projekta: B-0001187 Stanje: Kao nov, gotovo nekorišten Dimenzije unutarnje komore: cca 900 × 1.200 × 1.200 mm Maksimalno opterećenje komore: cca 150 kg Temperatura sušenja: 80–120 °C Električni priključak: 400 V / 50 Hz Priključna snaga: 39 kW Nominalna struja: 59 A Stupanj zaštite: IP54 Opskrba komprimiranim zrakom: 6 bara Razina buke: ispod 85 dB(A) Priključak za vodu: DN25, 2–6 bara Priključak za odvod ispušnih plinova: DN150 Sustav za čišćenje i sušenje Potpuno automatski programi pranja, kontrolirani receptima Rotirajući raspršivači i specijalne mlaznice Integrirana dozirna pumpa za deterdžent Automatski procesi ispiranja i dodatnog ispiranja Integrirano sušenje vrućim zrakom Automatska faza hlađenja Izmjenjivač topline za regulaciju temperature procesnog zraka Okvir za čišćenje do 4 plastične palete Dimenzije palete: 1.195 × 795 × 160 mm Upravljanje i automatizacija Siemens IFP 1500 upravljačka ploča s više dodirnih točaka SCADA vizualizacija procesa Automatski i ručni načini rada Upravljanje receptima i izvješća o procesu Upravljanje korisnicima i zaštita pristupa Sustav audit-trail i funkcije elektroničkog potpisa Upravljanje alarmima i nadzor procesa Koncept upravljanja razvijen je uzimajući u obzir GAMP 5 i FDA 21 CFR Part 11. Oprema i opseg isporuke Komora za pranje i sušenje od nehrđajućeg čelika Automatska klizna vrata s napuhavajućim brtvom vrata Posebni okvir za čišćenje paleta Transportni kolica od nehrđajućeg čelika Pu mpe za pranje i sustav doziranja Komponente za grijanje, sušenje i ventilaciju Upravljačka i kontrolna jedinica Pripadni cjevovodi i komponente od nehrđajućeg čelika Tehnička dokumentacija Dostupna je opsežna dokumentacija proizvođača: Test prihvatljivosti u tvornici (FAT) Upute za uporabu i održavanje Priručnik za korisnike HMI i SCADA Planovi održavanja i kontrolne liste Tehnički crteži i planovi postavljanja Električna i pneumatska dokumentacija Popisi rezervnih dijelova i potvrde o materijalu Upute za čišćenje i utovar Protokoli ispitivanja i odstupanja Stanje i dostupnost Stroj je proizveden 2020. godine i vrlo malo je korišten. Zbog kratkog vremena korištenja i izvrsnog stanja, može se smatrati kao nov. Stroj je trenutno rastavljen i pohranjen. Pregled je moguć uz prethodni dogovor. Lokacija: 42699 Solingen, Njemačka Cijena: Na zahtjev Dodatne informacije i tehničku dokumentaciju rado ćemo dostaviti. Zadržavamo pravo na prethodnu prodaju.

Radni sati: 240 h, stanje: generalno obnovljen (rabljeno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: MSB14, Stroj je potpuno demontiran i generalno obnovljen s novim i originalnim rezervnim dijelovima GEA-Westfalia. Tijekom obnove zamijenjeni su, između ostalog, zupčanici konusnog para s novim i originalnim dijelovima, a kućište je prelakirano pečenjem u peći. Hidraulički kapacitet: Do 8.000/9.000 lit/h Stvarni kapacitet: između 500/1.000 lit/h, kapacitet izmjeren testiranjem s vašim proizvodom; kapacitet može značajno varirati ovisno o postotku čvrstih ostataka prisutnih u proizvodu. Tehničke karakteristike: - Elektromotor 7,5 kW - 380V/3 – 50Hz - Volumen bubnja: 6,9 lit. – komora za mulj 3,9 lit. - Brzina bubnja: 7.500 okr/min Stroj se prodaje kompletan sa sljedećom dodatnom opremom: - Set specijalnih ključeva za demontažu bubnja; - Nova električna upravljačka ploča sa snagom upravljanom pomoću invertera od 11 kW i sekcijom za kontrolu ispuštanja s PLC-om u inox kućištu; Korištenje invertera omogućuje blaži rad stroja te značajno smanjuje potrošnju električne energije i potrebu održavanja. - Novi pogonski vodeni sklop s inox spremnikom od 20 litara, opremljen plovkom i pumpom od nehrđajućeg čelika za uvijek konstantno ispiranje; - Pokazivač protoka; Bedpoxvrfnofx Aa Tsdi - Stroj je montiran na robusnoj platformi s 4 antivibracijske noge m20, izrađene od kvadratnih profila.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2025, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Brinox BWS707 – nova, nekorištena, originalno zapakirana oprema za pranje dijelova za farmaceutsku industriju – godina proizvodnje 2025. NOVA CIJENA u 2025. godini: 681.988,64 eura za obje jedinice Proizvođač: Brinox Model: BWS707 / BWS707 SRL Godina proizvodnje: 2025. Stanje: Novo, nekorišteno i originalno zapakirano Broj: 2 jedinice Cijena: na upit Na prodaju su dvije nove, nekorištene i originalno zapakirane Brinox-ove opreme za pranje za farmaceutsku industriju, serije BWS707. Jedinice više nisu potrebne i stoga se nude na prodaju. Jednokomorne opreme za pranje služe za čišćenje, ispiranje i sušenje dijelova i pribora za farmaceutsku proizvodnju. Izvedba s prorezom i odvojenim stranama za utovar i istovar omogućuje integraciju između različitih proizvodnih područja i područja s kontroliranom čistoćom. Čišćenje se vrši pomoću rotirajućih mlaznica i priključka za unutarnje čišćenje prikladnih nosača za opremu za pranje. Tehnička oprema prema projektnim dokumentima: Komora za pranje cca 700 × 700 × 800 mm, širina × visina × dubina Dva vertikalno pokretna vrata s odvojenom stranom za utovar i istovar Rotirajuće mlaznice gore i dolje Priključak za unutarnje čišćenje putem prikladnih nosača za opremu za pranje Priključci za medije za WFI, pročišćenu vodu bez endotoksina, razrijeđenu natrijev hidroksid i dušičnu kiselinu Priključak za komprimirani zrak Bjdpfxe Afbnzj Aa Tjdi Sušenje s zagrijanim, HEPA-filtriranim zrakom Nadzor provodljivosti tijekom procesa ispiranja Siemens PLC CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA sustav s Siemens IPC627E i GE iFIX 2022 Upravljanje receptima i elektronički izvještaji o procesu Audit-trail i funkcije elektroničkog potpisa Električni priključak: 400 V, 3NPE, 50 Hz Identifikacija opreme: Jedinica 1: BWS707 SRL, serijski broj 1008373 Jedinica 2: BWS707, serijski broj 1008374 Dokumentacija: Dostupni su tehnički dokumenti, opisi funkcija, upute za rad, nacrt postavljanja i fotografije. Za jedinicu 1 postoji EU izjava o sukladnosti. Opseg isporuke: Konkretni opseg isporuke, uključujući nosače za opremu za pranje, transportne kolica, upravljačke računare i licence za softver, bit će naveden u ponudi. Vrsta grijanja i specifični priključni podaci za opremu bit će potvrđeni prije sklapanja ugovora. Dodatne informacije, tehničku dokumentaciju i fotografije rado ćemo vam dostaviti na zahtjev.

Stanje: dobar (rabljeno), 5 komada u dobrom stanju, bili ugrađeni na CIP uređaju. Bjdpfx Aaeykk Eds Tedi

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv stroja CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izoliranim spremnikom predzaliha 200 L Godina proizvodnje 2020. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano, nikad instalirano, nikad pušteno u rad Bdjdpsyl H Htefx Aa Tsi Tip postrojenja Modularno CIP postrojenje (Cleaning in Place) na okviru od nehrđajućeg čelika, potpuno predmontirano. Sastoji se od izoliranog CIP spremnika predzaliha, centrifugalne pumpe, izmjenjivača topline, modula cijevovoda od nehrđajućeg čelika, ventilske tehnike, mjerne i regulacijske tehnologije te priključaka za medije. Dimenzije okvira cca 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik predzaliha Radni volumen 200 litara Ukupni volumen 278 litara Cilindrični oblik s Klöpper dnom prema DIN 28011 Radni tlak -1 do +3 bar Ispitni tlak 5,4 bar Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna s niskim udjelom klorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv stroja: BRINOX procesni sustav / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesni skid 1.4435 Proizvođač: BRINOX Process Systems Godina proizvodnje: 2020. Tehnički podaci: Izvedba u obliku inox procesnog skida u higijenskoj konstrukciji. Mjerenje vodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Mjerenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubnica DIN 11864-2A. Mjesta za mjerenje tlaka −1 do 9 bar i −1 do 15 bar, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 ili ½'', npr. prema DIN EN ISO 228. Mjesta za mjerenje temperature −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavarivanje prema DIN 11866/A. Granični nivo-senzori, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Višestruke povratne informacije o položaju putem IO-Link / digitalno. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj inox izvedbi. Materijali u kontaktu s proizvodom prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentirana hrapavost površine dijelova u kontaktu s proizvodom Ra cca 0,3–0,4 µm. Primjena: Higijenski CIP i procesni sustav za farmaceutske i biotehnološke primjene. Pogodno za čišćenje procesnih cjevovoda i spremnika pod GMP uvjetima. Bedjyl H Svepfx Aa Tsdi Konstrukcija: Zavareni inox skid s orbitalno zavarivanom cijevnom mrežom. Higijenski clamp i sterilni priključci. Potpuno instrumentiran mjerenjima protoka, tlaka, temperature i vodljivosti. Pneumatska ventilacija s digitalnom povratnom signalizacijom. Komponente renomiranih proizvođača poput Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i drugih. Čista, GMP-kompatibilna izvedba. Stanje: Novo. Originalno zapakirano. Nekorišteno. Nikada instalirano niti pušteno u rad. FAT / Dokumentacijski status: Proveden u cijelosti dokumentiran tvornički prihvatni test (FAT). Provjera layout-crteža dokumentirana. Provjera dostupnosti za održavanje i kalibraciju dokumentirana. Provjera hrapavosti površine dokumentirana. Provjera nepropusnosti dokumentirana. Kalibracija senzora dokumentirana. Sva zavarivanja kompletno dokumentirana i provjerena. Kompletna lista dokumentacije: FAT plan i izvješće R&I dijagram Layout-crteži Liste materijala metal i polimeri Materijalni certifikati 3.1 WPQR, WPS i kvalifikacije zavarivača Zapisnici o zavarivanju i izometrijski crteži Kalibracijski certifikati mjernih uređaja Izvješća mjerenja hrapavosti površina Izvješća o ispitivanju nepropusnosti EU izjave o sukladnosti ugrađenih komponenti Dokumentacija za upravljanje Posebne značajke: GMP-kompatibilna, potpuno dokumentirana proizvodnja. Vrhunskim instrumentima opremljeno. Vrlo niska dokumentirana hrapavost površina. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutske, biotehnološke ili servisne proizvođače s visokim zahtjevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Opis stroja BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skid jedinica u izvedbi od nehrđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE. Dimenzije cca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali dijelova u dodiru s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435. Dijelovi okvira i konstrukcije: Nehrđajući čelik 1.4301. Bsdpoyl H Taofx Aa Tsdi Integrirani cijevni izmjenjivač topline marke NEUMO. Centrifugalna pumpa u higijenskoj izvedbi. Cijevne instalacije potpuno zavarene, farmaceutska izvedba. Izolirane medijske cijevi. Armature, uključujući GEMÜ kuglaste ventile. Ugrađeni različiti manometri i mjerni instrumenti. Kalibrirani sustav mjerenja tlaka (Fluke tlak transduktor, mjerno područje −1 do 20 bara, razlučivost 0,001 bar, točnost 0,06 % FS). Priključci za medije: NaOH Octena kiselina CIP dovod CIP povrat Crna para Kondenzat crne pare Neutralizirane otpadne vode Izvršeno ispitivanje nepropusnosti stlačenim zrakom. Ispitni tlak cca. 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmjereni pad tlaka < 0,015 bar tijekom ispitnog razdoblja. Rezultat: položeno. Primjena CIP sustav čišćenja za farmaceutska procesna postrojenja, posebno za taložne spremnike. Pogodno za alkalno i kiselo čišćenje te priključak pare. Dizajnirano za higijenske primjene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba s čvrstom konstrukcijom okvira od nehrđajućeg čelika. Higijenski provod medija sa definiranim smjerovima protoka. Integrirani cijevni izmjenjivač topline za temperiranje CIP medija. Integrirana procesna pumpa, ventilacijska tehnika i mjerni sustav na kompaktnom okviru. Opće tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba s kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nije nikad bilo u proizvodnji. FAT / Dokumentacijski status Potpuno provedeni Factory Acceptance Testovi. Ispitivanje nepropusnosti uspješno provedeno. Dostupni certifikati o kalibraciji. Potpuni ispitni protokoli dokumentirani. Potpuni popis dokumentacije FAT dokumentacija Protokoli ispitivanja nepropusnosti Kalibracijski certifikati P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Dokumentacija o tipskoj pločici i proizvođaču Posebne značajke Materijali prikladni za farmaceutsku primjenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Visokokvalitetne komponente renomiranih proizvođača. Dostupna potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Stakleni wok za kuhanje 300 litara i struganje bočne stijenke. Sa kotlom na termo ulje. Naginje obje strane. Bsdeumb Hiepfx Aa Tedi

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS temperirajuća jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica za sustav priprave amonijevog sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Tag broj: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci medija / procesni podaci WCOV – Dovod rashladne vode: 6 °C WCOR – Povrat rashladne vode: 12 °C WSV – Radna/gradska voda AIP10 – Upravljački komprimirani zrak 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperirajući modul s integriranom tehnologijom pumpe i izmjenjivača topline. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna skid-jedinica s varenim okvirom od nehrđajućeg čelika. Bjdpfx Aeyl Izxoa Tedi Konstrukcija - Okvir od nehrđajućeg čelika - Potpuno izolirane cijevi (industrijska izolacija) - Izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika - Električni protočni grijač WT1011 - Pumpa PU1021 - Pumpa PU9203 - Izmjenjivač topline WT1001 - Ekspanzijska posuda BH9701 Armature: - GEMÜ zaporni ventili - Pneumatski pogonjeni ventili - Ručni kuglasti ventili - Mjerači tlaka - Senzori i mjerne točke prema P&I dijagramu Identifikacija cijevovoda i komponenti je potpuna. Stanje: Novo, originalno zapakirano. Nije korišteno u radu. Tvornicko novo stanje. Direktna isporuka od proizvođača Brinox. FAT / Status ispitivanja FAT proveden. Ispitivanje nepropusnosti: Ispitni medij: komprimirani zrak Ispitni tlak: cca 3 bara Vrijeme zadržavanja: 1 sat Rezultat: prošlo Kalibracija: Mjerač tlaka kalibriran Područje mjerenja: 0–10 bara Kalibracijski certifikat dostupan Povratno prema nacionalnim standardima Dokumentacija Prijelazni paket kompletan Uključeni dokumenti: - FAT plan - FAT izvještaj - Obrazac za odstupanja - Provjera izrade nacrta - Provjera pristupa za održavanje i kalibraciju - Provjera P&I dijagrama - Protokol ispitivanja nepropusnosti - Kalibracijski certifikati - Provjera dokumentacije Tvornička potvrda 2.1 prema EN 10204 Materijalna lista LBM s EU izjavama Popis ugrađenih komponenti – uređaji Popis ugrađenih komponenti – PLT točke Materijalna lista prema as-built izometriji Posebna obilježja - GMP izvedba - Farmaceutska/biotehnološka projektna kvaliteta - Potpuna sljedivost - Kompaktna plug-and-play skid konstrukcija - Potpuno cjevovodirano, izolirano i spremno za priključak - Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutsko kromatografsko postrojenje s CIP sustavom Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Proizvođač: Brinox Model: LEP 11 Izvedba: PP6711 s pripadajućim CIP postrojenjem CS6711 Stanje: Novo – nekorišteno – originalno zapakirano (u tvorničkom stanju) Bdjdpfxsyl Ndnj Aa Tji Opis Na prodaju je farmaceutsko kromatografsko postrojenje Brinox LEP 11, koje se sastoji od kromatografskog panela PP6711 te pripadajućeg CIP postrojenja CS6711. Postrojenje je potpuno novo, nekorišteno i originalno zapakirano. Projektirano je, proizvedeno i isporučeno, ali nikad nije bilo instalirano niti pušteno u rad. Jedinica je namijenjena za C1-INH kromatografiju te služi za kontrolirano pročišćavanje proteina pomoću spremnika sa sito-dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije - Prijenos QAE gela (slurry) s teretom - Procesi ispiranja i eluiranja - Prijenos eluata u prethodne taložne spremnike - Odlaganje gela putem kontejnerske stanice - Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci - Potpuno pogodno za CIP i SIP - Projektni tlak: –0,9 do +6 bar - Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C - Protok do 10 m³/h - Podesivo doziranje slurryja 0,2 – 3 m³/h Izvedba - Dijelovi u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Brtve sukladne FDA i EU standardima - Konstrukcija koja omogućuje potpuno pražnjenje - Panel za čisti prostor s Tri-Clamp spojnicama - Magnetno nadzirani spojni lukovi - Prozračni filter 0,2 µm CIP postrojenje CS6711 - Kompaktan skid od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Tubularni izmjenjivač topline - Podesivi radni tlak - Izvedba u skladu s GMP Postrojenje je u tvornički novom stanju i nikada nije korišteno u proizvodnji.

Godina proizvodnje: 1979, stanje: rabljeno, Westfalia Separator, last used in a fruit juice processing plant. The separator's control system has been modernized by GEA. The product is clarified in the centrifuge discs and conveyed onward under pressure. Solids accumulate in the solids chamber and are automatically discharged at regular intervals. During CIP (clean-in-place) cleaning, the cleaning fluid is circulated in a closed loop. Machine (additional description): Disc centrifuge Throughput: 22,000 l/h, capacity for fruit juice approx. 4,000 l/h Bowl speed: 6,500 rpm Density of liquid phase: 1 kg/dm³ Density of solid phase: 1.4 kg/dm³ Power: 18.5 kW Current: 37 A Voltage: 380 V Frequency: 50 Hz Length: 1,485 mm Width: 850 mm Height: 1,470 mm Material: product-contact surfaces made of stainless steel Location / Position: mounted on a 685 x 585 mm base Bdodpfxoyr Ic Nj Aa Tei Equipment: bowl, drive, inlets for product and displacement liquid, control water inlet with solenoid valve, outlet, solids discharge, control water outlet, recirculation monitor, oil sight glass, brake, regulating valve, cover rinsing, pressure gauge Weight: 1,200 kg

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished heads Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Product-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacket design) Max. allowable pressure (PS) vessel: -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Internal surface: mirror-polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams smoothly ground Pharma-grade CIP-capable execution EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp fasteners • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Warehouse item • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV approval documents • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual Bsdpfxeykuhis Aa Tedi FEATURE Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical-grade surface finish and pressure test at 5.4 bar. Project-quality for sterile applications – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Horizontal Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial No.: 1003462 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Bdjdpjylnwysfx Aa Tji Product type: Horizontal storage tank / process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: 4,082 litres Jacket volume: 226 litres Empty weight: approx. 1,760 kg Product-contacting material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual approval Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID no. 0036) TÜV approval including design review, final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was fully tested and approved at the factory. Tests performed (including): • Pressure test according to PED • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Calibration of pressure gauges • Inspection of marking • Documentation audit according to inspection checklist Full FAT and TÜV protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal storage vessel • Double jacket for heating/cooling • High-end pharmaceutical design • Manway with round pressure closure • CIP pipe system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty bearing blocks / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – fully and systematically available • EU declaration of conformity • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and work samples • Non-destructive testing reports (RT, PT) • Dimensional inspection protocols • Calibration reports for pressure gauges • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detailed drawings (shell, cover, CIP, J-pipe, etc.) • Operating and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never in productive operation • Warehouse stock • Internal surface as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media production • Chemical media • GMP production facilities • Process and waste systems SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full single approval under PED Module G by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT inspection. Not a standard tank – but project-quality vessel with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L procesni spremnik – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Br. oznake: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišteno CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni procesni spremnik Oblik: cilindričan s eliptičnim dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog spremnika: 866 kg Materijal u dodiru s proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: ugrađena Radni tlak spremnika: -1 / +3 bar(g) Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar(g) Ispitni tlak (PT): 5,4 bar(a) Dopuštena temperatura (TS): -10 °C / +150 °C Datum ispitivanja tlaka: 2020/04 Tlačna posuda prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Metoda ocjene sukladnosti: Modul G Ovlašteno tijelo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni kod: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutarnja površina: Elektropolirana i pasivizirana Farmaceutska izvedba Vanjska površina: Industrijski brušena ZfP / Ispitivanja: RT (rendgenska kontrola) PT (penetrantna kontrola) Dokumentirano ispitivanje tlaka 2020. OPREMA • Dupli plašt za grijanje/hlađenje • Veliki čovječji otvor sprijeda • Višestruki priključci za proces • CIP priključci • Priključci za temperaturu i tlak • Sigurnosni ventili • Priključak za miješalicu • FDA kompatibilne brtve • Kompletni cjevovodni modul STANJE • Nikad nije bio u proizvodnji • Skladištena roba • Unutarnja površina potpuno nova • Nema korozije • Bez znakova korištenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – u potpunosti dostupna • EU izjava o sukladnosti • TÜV certifikati i zapisnici o pregledu • PED Modul G dokumentacija • Certifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Zapisnici o zavarivanju • ZfP izvješća (RT / PT) • Zapisnik ispitivanja tlaka 2020. • Izvješća o površini • Detaljni i sklopni crteži • FAT dokumentacija • Upute za rad i održavanje POSEBNO BRINOX farmaceutski procesni spremnik od 1.4435 s elektropoliranom unutarnjom površinom, prema AD2000, PED kategorija IV modul G, potpuna TÜV inspekcija 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Bodpfxeykuc Ts Aa Tjdi Projektna kvaliteta za sterilne aplikacije – odmah dostupan.