Biofarma procesna postrojenja GMP plazma

Brinox

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Godina proizvodnje: 2018, Brinox SVMHI-550 spremnik za čuvanje sterilnih tekućina Kapacitet: 550L Nehrđajući čelik 316L Godina proizvodnje: 2018 Ncjdpfx Ajymymvoa Sen Ispitni tlak: 7,2 bara Vrlo malo korišten. Spremnici su u izvrsnom stanju.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutski sustav za kromatografiju i CIP Novo – originalno zapakirano – tvornički novo Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6715 s CIP-sustavom CS6715 Stanje: Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Opis Na prodaju je visokokvalitetni farmaceutski kromatografski sustav Brinox LEP 11, koji se sastoji od panela PP6715 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6715. Sustav je potpuno nov, nekorišten i nalazi se u originalnom stanju proizvođača. Projektiran je za industrijsku C1-INH kromatografiju i ispunjava najviše GMP zahtjeve. Funkcionalnosti - Prijenos suspenzije (Slurry-transfer) - Procesi ispiranja i elucije - Prijenos do spremnika za predfasifikaciju - Odlaganje gela - Samostalni CIP-ciklus Tehničke značajke - Površine u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano, Ra ≤ 0,8 µm - Brtveni sustavi sukladni FDA standardima - Pogodno za CIP/SIP postupke - Radni tlak do 6 bara - Temperaturno područje do 95 °C - Cijevi s mogućnošću potpunog pražnjenja CIP-skid CS6715 Ncjdpfxeyl Rqpj Aa Sjn - Okvir od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Cijevni izmjenjivač topline - Upravljanje temperaturom sredstva za čišćenje - Podesivi tlak predtoka Postrojenje je u tvornički novom stanju, bez radnih sati.

Godina proizvodnje: 2020, Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatography system with CIP skid New – unused – original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6713 with CIP system CS6713 Condition: New – original packaging – never installed Description Offered is a pharmaceutical chromatography system LEP 11, consisting of the chromatography panel PP6713 and the corresponding CIP skid CS6713. The system is completely new, unused, and in the manufacturer’s original condition. This unit was designed for GMP protein purification in C1-INH chromatography applications. System Features Cleanroom panel for wall integration Transfer lines to sieve-bottom tanks Precipitation vessel connection Gel waste disposal line Complete utility piping Njdpfx Asyl Rnnja Socn Technical Specifications Design pressure: –0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm Material: 1.4435 Drainable GMP compliant execution CIP Skid CS6713 Stainless steel frame construction Centrifugal pump Shell-and-tube heat exchanger Conductivity, pressure, and temperature monitoring Adjustable CIP supply flow The system is brand new and has never been in operation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutsko kromatografsko postrojenje s CIP sustavom Ncedoyl Ndnjpfx Aa Sjn Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Proizvođač: Brinox Model: LEP 11 Izvedba: PP6711 s pripadajućim CIP postrojenjem CS6711 Stanje: Novo – nekorišteno – originalno zapakirano (u tvorničkom stanju) Opis Na prodaju je farmaceutsko kromatografsko postrojenje Brinox LEP 11, koje se sastoji od kromatografskog panela PP6711 te pripadajućeg CIP postrojenja CS6711. Postrojenje je potpuno novo, nekorišteno i originalno zapakirano. Projektirano je, proizvedeno i isporučeno, ali nikad nije bilo instalirano niti pušteno u rad. Jedinica je namijenjena za C1-INH kromatografiju te služi za kontrolirano pročišćavanje proteina pomoću spremnika sa sito-dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije - Prijenos QAE gela (slurry) s teretom - Procesi ispiranja i eluiranja - Prijenos eluata u prethodne taložne spremnike - Odlaganje gela putem kontejnerske stanice - Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci - Potpuno pogodno za CIP i SIP - Projektni tlak: –0,9 do +6 bar - Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C - Protok do 10 m³/h - Podesivo doziranje slurryja 0,2 – 3 m³/h Izvedba - Dijelovi u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Brtve sukladne FDA i EU standardima - Konstrukcija koja omogućuje potpuno pražnjenje - Panel za čisti prostor s Tri-Clamp spojnicama - Magnetno nadzirani spojni lukovi - Prozračni filter 0,2 µm CIP postrojenje CS6711 - Kompaktan skid od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Tubularni izmjenjivač topline - Podesivi radni tlak - Izvedba u skladu s GMP Postrojenje je u tvornički novom stanju i nikada nije korišteno u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit – GMP – Year of Manufacture 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System type: LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of manufacture: 2020 Serial number: 1003624 Tag number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in GMP pharmaceutical design, manufactured by BRINOX Process Systems. The unit is configured as a compact, pre-assembled skid unit and was designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless steel 1.4435 / 1.4301 Control air pressure: 6 bar Pressure and leak tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Nsdpfxsyl Na No Aa Sscn Labom manometers Extensive sensors & measuring devices Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circulation systems with temperature control CONSTRUCTION Compact, enclosed skid unit Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly layout Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, in original packaging Year of manufacture: 2020 Project installation Hardly any operating hours Visually and technically in excellent condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica – LEP13.2 AS-lager Projekt: Opskrba i zbrinjavanje amonijevog sulfata Postrojenje: KK6771 Nedjyl I S Dspfx Aa Sjcn Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarni broj: 20022749 LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica Medij: amonijev sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački komprimirani zrak: 6 bar (AIP) Testirani raspon tlaka: do cca 3–4 bar (dokazana nepropusnost) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Cijevni izmjenjivač topline (horizontalni) Električni protočni grijač Ekspanzijska posuda Mjesta za mjerenje tlaka i temperature Pneumatski regulacijski ventili Ručni kuglasti ventili (GEMÜ) Upravljački/poveznički ormar od nehrđajućeg čelika Potpuno izolirane cijevi PRIMJENA Temperirajuća jedinica služi za kontrolirano vođenje temperature u skladištu amonijevog sulfata na farmaceutskom proizvodnom pogonu. Prikladno za: - Farmaceutska proizvodna okruženja - GMP regulirana postrojenja - Sustave za temperiranje medija - Integraciju u 'Turn-Over-Package' IZVEDBA / KONSTRUKCIJA - Kompletna, prethodno montirana skid-jedinica - Konstrukcija okvira od nehrđajućeg čelika - Kompaktna izvedba s pristupom za održavanje - Potpuno cijevno i izolirano - Jasno označene sve mjerne točke i armature - Farma izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring - R&I provjereno - Izgled provjeren - Višestruko dokumentirana nepropusnost - Kalibrirani mjerni instrumenti s certifikatima Jedinica je potpuno montirana i spremna za integraciju u postojeće farmaceutske sustave. STANJE Kao novo / projektna jedinica Godina proizvodnje: 2020 FAT proveden Tlačni test uspješno prošao Potpuna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPSEŽNA) Uključuje, između ostalog: - Tvornički certifikati prema EN 10204 - Materijalni popisi - EU deklaracije - Izvještaji o ispitivanju - Dokumentacija ugrađene opreme - PLT dokumentacija - As-built izometrije - Korisnički priručnik - Kalibracijski certifikati POSEBNOSTI - Projektno specifična farmaceutska izvedba - GMP sukladna izrada - Potpuna skid-konstrukcija - Kompaktna površina (cca 1,9 x 1,5 m) - Konstrukcija pogodna za održavanje - Visokokvalitetna izolacija cjevovoda - Idealno za tehnička područja blizu čistih prostora

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS temperirajuća jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica za sustav priprave amonijevog sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Tag broj: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci medija / procesni podaci WCOV – Dovod rashladne vode: 6 °C WCOR – Povrat rashladne vode: 12 °C WSV – Radna/gradska voda AIP10 – Upravljački komprimirani zrak 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperirajući modul s integriranom tehnologijom pumpe i izmjenjivača topline. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna skid-jedinica s varenim okvirom od nehrđajućeg čelika. Nsdjyl Izxjpfx Aa Secn Konstrukcija - Okvir od nehrđajućeg čelika - Potpuno izolirane cijevi (industrijska izolacija) - Izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika - Električni protočni grijač WT1011 - Pumpa PU1021 - Pumpa PU9203 - Izmjenjivač topline WT1001 - Ekspanzijska posuda BH9701 Armature: - GEMÜ zaporni ventili - Pneumatski pogonjeni ventili - Ručni kuglasti ventili - Mjerači tlaka - Senzori i mjerne točke prema P&I dijagramu Identifikacija cijevovoda i komponenti je potpuna. Stanje: Novo, originalno zapakirano. Nije korišteno u radu. Tvornicko novo stanje. Direktna isporuka od proizvođača Brinox. FAT / Status ispitivanja FAT proveden. Ispitivanje nepropusnosti: Ispitni medij: komprimirani zrak Ispitni tlak: cca 3 bara Vrijeme zadržavanja: 1 sat Rezultat: prošlo Kalibracija: Mjerač tlaka kalibriran Područje mjerenja: 0–10 bara Kalibracijski certifikat dostupan Povratno prema nacionalnim standardima Dokumentacija Prijelazni paket kompletan Uključeni dokumenti: - FAT plan - FAT izvještaj - Obrazac za odstupanja - Provjera izrade nacrta - Provjera pristupa za održavanje i kalibraciju - Provjera P&I dijagrama - Protokol ispitivanja nepropusnosti - Kalibracijski certifikati - Provjera dokumentacije Tvornička potvrda 2.1 prema EN 10204 Materijalna lista LBM s EU izjavama Popis ugrađenih komponenti – uređaji Popis ugrađenih komponenti – PLT točke Materijalna lista prema as-built izometriji Posebna obilježja - GMP izvedba - Farmaceutska/biotehnološka projektna kvaliteta - Potpuna sljedivost - Kompaktna plug-and-play skid konstrukcija - Potpuno cjevovodirano, izolirano i spremno za priključak - Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – jedinica za temperiranje otopina za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Oznaka tag-računa MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski temperirni skid za preciznu regulaciju temperature otopina za pranje i eluiranje. Izvedeno kao kompaktna, višerazinska konstrukcija od nehrđajućeg čelika s potpuno integriranom tehnologijom pumpi, izmjenjivača topline i armatura. Nedpfx Aaeyl Iwtj Sjcn Dimenzije Duljina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno premontirani, izolirani temperirni skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtjevima Industrijski okvir od nehrđajućeg čelika Materijali Dijelovi u dodiru s medijem: nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija okvira: nehrđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolirane cijevi i uređaji Visokoučinkovita izolacija s zatvorenim ćelijama i crnom zaštitnom oblogom Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medij WT1001 pločasti izmjenjivač topline WT1011 rebrasti cijevni izmjenjivač topline BH9701 ekspanzijska posuda Pneumatski regulacijski ventili GEMÜ kuglasti ventili od nehrđajućeg čelika Tlačni transmiteri Mjesta za mjerenje temperature Manometri Električni razvodni ormar s oznakom upozorenja Kabelske police od nehrđajućeg čelika Mediji Rashladni rasol dovod/povrat Otopina za pranje - procesni medij Upravljački komprimirani zrak 6 bar Svi priključci za medije tvornički zatvoreni i sigurno zapakirani za transport. Ispitivanja nepropusnosti Izvedena tlačna ispitivanja zrakom. DP-01 Medij: zrak Ispitni tlak: 3,15 bar Pad tlaka: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: prolaz DP-02 Medij: zrak Ispitni tlak: 3,28 bar Pad tlaka: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: prolaz Vrijeme zadržavanja tlaka svako po 1 sat Nisu otkrivene nepropusnosti Kalibracijski certifikati Kalibracijski laboratorij LOTRIČ Metrology Potvrde prema EN ISO/IEC 17025 Mjerno područje –1 do 20 bar te 0 do 10 bar Kalibracija izvršena Opseg dokumentacije FAT plan i izvješće Obrazac za odstupanja Provjera nacrta izgleda Provjera održavanja R&I dijagram Ispitivanje nepropusnosti Kalibracijski certifikati Tvornička potvrda 2.1 EN10204 Lista materijala As-Built izometrija Turn-Over-Package kompletan Status ispitivanja FAT izveden Tlačna ispitivanja prošla Kalibracije dostupne Izvedba u skladu s PED Farmaceutska dokumentacija kompletna Primjena Temperiranje otopina za pranje i eluiranje u biofarmaceutskim proizvodnim pogonima Pogodno za GMP okruženja Stanje Nova oprema Originalno zapakirano Nekorišteno Godina proizvodnje 2020 Tvorničko stanje Potpuno dokumentirano Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – jedinica za temperiranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 paket 8 Oznaka uređaja: MR-INH-VPR61-KK6761 Broj opreme: 20023781 Tehnički podaci Vrsta postrojenja: Temperirna jedinica / modul za grijanje i hlađenje otopine za pranje (CIP ili procesni sustav pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica u čvrstom okvirnom postroju od nehrđajućeg čelika, moguć prijevoz dizalicom putem integriranih točaka za podizanje. Okvir i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nehrđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višerazinska raspodjela cjevovoda za optimalno iskorištenje prostora. Jednostavan pristup za održavanje s više strana. Integrirani kabelski kanali. Izrada cjevovoda: Procesne cijevi od nehrđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i djelomično prirubnički spojene. Višeslojna toplinska izolacija glavnih cjevovoda i aparata. Integrirani elementi za pražnjenje i odzračivanje. Ventilska tehnologija: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnom i sekundarnom toku. Pneumatski upravljani regulacijski i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacijski ventili integrirani u krug grijanja i hlađenja. Mjerna i regulacijska tehnika: Mjesta za mjerenje temperature na dovodu i povratu. Tlačni senzori u procesnom vodu. Integrirano mjerenje protoka. Električni razvodni ormar s oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature putem pneumatskog regulacijskog ventila. Izmjenjivač topline: Cilindrični izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika, izoliran i integriran u cjevovodni sustav. Projektiran za kontrolirano grijanje i/ili hlađenje otopine za pranje u zatvorenom krugu. Pumpna tehnika: Dvije centrifugalne pumpe s električnim pogonom i motorima lakiranim u crveno, za procesnu cirkulaciju unutar jedinice za temperiranje. Elektrika: Njdjyl It Ijpfx Aa Secn Električni razvodni ormar s oznakom upozorenja. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni upravljački ili procesni sustav. Primjena Sustav služi za precizno temperiranje otopine za pranje unutar farmaceutskog ili biotehnološkog procesnog sustava. Tipična primjena su CIP-sustavi, stanice za pranje proizvodnih pogona te procesi čišćenja s reguliranom temperaturom u farmaciji i biotehnologiji. Otopina za pranje cirkulira zatvorenim krugom pomoću pumpi, temperira se preko integriranog izmjenjivača topline i kontinuirano nadzire pomoću senzora. Regulacija temperature odvija se automatski putem pneumatskih regulacijskih ventila za precizno održavanje zadanih vrijednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba s potpuno izoliranim glavnim cjevovodima. Površine od nehrđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasno vođenje medija i strukturirana raspodjela cjevovoda. Prikladno za prijevoz dizalicom zahvaljujući integriranim točkama za podizanje. Stanje Godina proizvodnje 2020. Vrlo dobro vizualno i tehničko stanje. Profesionalna izvedba za farmaceutsku industriju. FAT / Dokumentacija Standardno s CE-sukladnošću, tvorničkim ispitivanjem (FAT) i tehničkom dokumentacijom uključujući dijagram R&I i materijalne certifikate za dijelove u kontaktu s proizvodom. Posebne značajke Potpuno izoliran modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi s visokom gustoćom snage. Kvalitetna ventilska tehnika (GEMÜ). Više integriranih mjernih i regulacijskih točaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-rješenja s

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Vrsta postrojenja: Temperirajuća jedinica za otopine za pranje i eluaciju Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nehrđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tehnički podaci Izvedba: Kompaktna, prethodno montirana temperirajuća jedinica na zavarenom okviru od nehrđajućeg čelika (skid-sustav) Materijali: Dijelovi u kontaktu s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Dijelovi bez kontakta s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4301 Cjevovodni sustav: Orbitalno zavarivanje (prikladno za farmaciju) Potpuno zavarena izvedba Isometrija "as-built" dostupna Tlačni podaci: Testiranje nepropusnosti sa stlačenim zrakom Ispitni tlak: 3,37 bar Vrijeme držanja: 1 sat Rezultat: Bez curenja Mjerna i regulacijska tehnika: Mjerenje tlaka (PIR, PI, PIRC) Mjerenje temperature (TI, TIRC) Mjerenje razine (granična vrijednost) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski On/Off ventili Mjerno područje senzora tlaka: 0–10 bar Električni priključak: Upravljački zrak: 6 bar Automatizacija moguća (PLT točke u potpunosti dokumentirane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasti izmjenjivač topline Rebrasti cijevni izmjenjivač topline Ekspanzijska posuda Više higijenskih regulacijskih i zapornih ventila Integrirane mjerne jedinice Rashladni medij: Rashladna salamura (priključci za polaz/povrat dostupni) ───── Dimenzije / Težina Oblik: Kompaktna skid-jedinica Industrijska izvedba za čiste prostorije/tehnička područja (Prijevozno i montažno mjere prema nacrtu izrade) Područje primjene Temperiranje: Otopina za pranje Eluacijskih otopina Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Područje upotrebe: Biotehnologija Frakcioniranje plazme GMP proizvodni pogoni Izgradnja / Konstrukcija Zavareni okvir od nehrđajućeg čelika Montaža pumpi s niskim vibracijama Higijenska izvedba cjevovoda Potpuna implementacija prema P&ID Jasno odvojeni produktni i ne-produktni dijelovi Provjeren pristup za servis i održavanje SAT-IQ mehaničko testiranje provedeno SAT-IQ mjerno testiranje provedeno P&ID dijagram provjeren Nacrt izrade provjeren Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakirano Tlačno testirano Senzori kalibrirani FAT proveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izvješće Upravljanje odstupanjima Provjera nacrta P&ID provjera Nsdpfeyl Ipcox Aa Sjcn Test nepropusnosti Kalibracija senzora Servisna i pristupna provjera EN10204 tvornička potvrda Liste materijala (LBM) As-built isometrija Popisi komponenata (uređaji i PLT točke) Posebne značajke Izvedba pogodna za Pharma-GMP Kompletna validacijska dokumentacija Potpuna sljedivost Certificirano tlačno ispitivanje Certifikati o kalibraciji akreditiranih laboratorija Vrhunska izrada sustava od BRINOX-a High-end standard za biofarmaceutiku