Biofarma procesna postrojenja GMP plazma

Brinox

Stanje: dobar (rabljeno), 5 komada u dobrom stanju, bili ugrađeni na CIP uređaju. Ibsdpsykk Edsfx Aqujb

Radni sati: 240 h, stanje: generalno obnovljen (rabljeno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: MSB14, Stroj je potpuno demontiran i generalno obnovljen s novim i originalnim rezervnim dijelovima GEA-Westfalia. Tijekom obnove zamijenjeni su, između ostalog, zupčanici konusnog para s novim i originalnim dijelovima, a kućište je prelakirano pečenjem u peći. Hidraulički kapacitet: Do 8.000/9.000 lit/h Stvarni kapacitet: između 500/1.000 lit/h, kapacitet izmjeren testiranjem s vašim proizvodom; kapacitet može značajno varirati ovisno o postotku čvrstih ostataka prisutnih u proizvodu. Tehničke karakteristike: Iedpfxexvrfnj Aquebb - Elektromotor 7,5 kW - 380V/3 – 50Hz - Volumen bubnja: 6,9 lit. – komora za mulj 3,9 lit. - Brzina bubnja: 7.500 okr/min Stroj se prodaje kompletan sa sljedećom dodatnom opremom: - Set specijalnih ključeva za demontažu bubnja; - Nova električna upravljačka ploča sa snagom upravljanom pomoću invertera od 11 kW i sekcijom za kontrolu ispuštanja s PLC-om u inox kućištu; Korištenje invertera omogućuje blaži rad stroja te značajno smanjuje potrošnju električne energije i potrebu održavanja. - Novi pogonski vodeni sklop s inox spremnikom od 20 litara, opremljen plovkom i pumpom od nehrđajućeg čelika za uvijek konstantno ispiranje; - Pokazivač protoka; - Stroj je montiran na robusnoj platformi s 4 antivibracijske noge m20, izrađene od kvadratnih profila.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 30.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 30,000 L WWAS / Solution Tank – 316L – PED – FAT – Complete GMP Documentation – Incl. Saddle Support – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: LV6456-BH1001 Serial Number: 1003464 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused Location: Europe Package LV6456-BH1001, Set 66 TECHNICAL DATA Product type: WWAS / Solution tank / Pharmaceutical process vessel Working volume: 30,000 litres Total volume: 33,213 litres Product-contacting material: Stainless steel 1.4404 (AISI 316L) Surface finish: Chemically pickled, passivated and cleaned Surface roughness: Ra < 1.6 µm Ibsdpfx Asykngfjquob Standards and Guidelines: • PED 2014/68/EU compliant • CE marking available • GMP-compliant pharmaceutical design Pressure data: Min.: –0.14 bar(g) Max.: +0.5 bar(g) Test pressure: 0.72 bar(g) Temperature range: –20°C to +50°C Hydrostatic pressure test conducted. FAT – Factory Acceptance Test Fully documented FAT performed, including: • Dimensional, visual, and identification checks • Weld seam examination and NDT • Pressure testing in accordance with PED • Inspection of all connections • Documentation and quality assessment FAT fully passed. FAT report available. DESIGN / CONSTRUCTION • Horizontal pharmaceutical process tank • Stainless steel 316L, pharmaceutical grade • Internal surface pickled and passivated • Hygienic, GMP-compliant construction Connections include: • Manhole DN500 • Inlet DN100 • Outlet DN50 • Measuring, safety and process connections Mechanical design: • Original BRINOX stainless steel saddle support included • Heavy-duty construction • Lifting points for crane handling present CONDITION • Absolutely as-new condition • Never installed or used in production • Never filled with product • No corrosion or signs of use • Original industrial packaging included • Immediately available Saddle support also in as-new condition and part of delivery scope. DOCUMENTATION – fully available (GMP-compliant) Extensive manufacturer and project documentation, including: • EU declaration of conformity and CE documentation • PED documentation • Material certificates EN 10204 – 3.1 • Welding documents (WPS/WPQR, welder lists) • NDT test reports • FAT protocol and pressure test report • Roughness and surface protocols • Calibration certificates • Detailed drawings and parts lists • Operating and maintenance manuals Documentation fully available in digital format. TRANSPORT AND PACKAGING • Professional export packaging provided • Original industrial packaging • Simple crane handling possible • Worldwide shipping available SUITABLE FOR • Pharmaceutical industry • Biotechnology • WWAS, WFI, and PW systems • Sterile process solutions • GMP production facilities SPECIAL FEATURE Project surplus from international pharmaceutical new-build project, with full FAT, PED compliance, and GMP documentation. Large-volume BRINOX 30,000 L pharmaceutical process vessel in new equipment quality, incl. saddle support – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L procesni spremnik – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Br. oznake: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišteno CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni procesni spremnik Oblik: cilindričan s eliptičnim dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog spremnika: 866 kg Materijal u dodiru s proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: ugrađena Radni tlak spremnika: -1 / +3 bar(g) Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar(g) Ispitni tlak (PT): 5,4 bar(a) Dopuštena temperatura (TS): -10 °C / +150 °C Datum ispitivanja tlaka: 2020/04 Tlačna posuda prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Metoda ocjene sukladnosti: Modul G Ovlašteno tijelo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni kod: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutarnja površina: Elektropolirana i pasivizirana Farmaceutska izvedba Vanjska površina: Industrijski brušena ZfP / Ispitivanja: RT (rendgenska kontrola) PT (penetrantna kontrola) Dokumentirano ispitivanje tlaka 2020. OPREMA • Dupli plašt za grijanje/hlađenje • Veliki čovječji otvor sprijeda • Višestruki priključci za proces • CIP priključci • Priključci za temperaturu i tlak • Sigurnosni ventili • Priključak za miješalicu • FDA kompatibilne brtve • Kompletni cjevovodni modul STANJE • Nikad nije bio u proizvodnji • Skladištena roba • Unutarnja površina potpuno nova • Nema korozije • Bez znakova korištenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – u potpunosti dostupna • EU izjava o sukladnosti • TÜV certifikati i zapisnici o pregledu • PED Modul G dokumentacija • Certifikati materijala 3.1 (EN 10204) Ibjdpjykuc Tjfx Aqusb • Zapisnici o zavarivanju • ZfP izvješća (RT / PT) • Zapisnik ispitivanja tlaka 2020. • Izvješća o površini • Detaljni i sklopni crteži • FAT dokumentacija • Upute za rad i održavanje POSEBNO BRINOX farmaceutski procesni spremnik od 1.4435 s elektropoliranom unutarnjom površinom, prema AD2000, PED kategorija IV modul G, potpuna TÜV inspekcija 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Projektna kvaliteta za sterilne aplikacije – odmah dostupan.

Stanje: generalno obnovljen (rabljeno), Godina proizvodnje: 2023, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, ukupna visina: 1.850 mm, ukupna širina: 1.400 mm, ukupna duljina: 2.000 mm, širina filma: 600 mm, Servo upravljani, vrlo fleksibilni stroj za pakiranje (zapremina do 10 litara. H=1850 mm) Vrhunsko stanje i može se odmah krenuti. Stroj za toplinsko zavarivanje svih kompozitnih folija, na zahtjev i trajno grijani, teflonski obloženi alati za zavarivanje PE folija. Širine vrećica do 260 (opcionalno 320 mm) i duljine vrećica do 500 mm. Stroj je u vrlo dobrom stanju. Nova kontrola preko upravljačkog terminala osjetljivog na dodir s upravljanjem receptima. Ako želite, rado ćemo vam pomoći oko puštanja u pogon. Također možemo osigurati opskrbu rezervnim dijelovima dugoročno i opskrba setovima formata itd. za sve oblike vrećica. (npr. konverzija za vrećice s blok dnom može se jednostavno implementirati) Dostupno i od nehrđajućeg čelika Ibodpfxev Dwbbo Aqusb

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished heads Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Product-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacket design) Max. allowable pressure (PS) vessel: -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Internal surface: mirror-polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams smoothly ground Pharma-grade CIP-capable execution EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp fasteners • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Warehouse item Ibedsykuhiepfx Aqueb • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV approval documents • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual FEATURE Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical-grade surface finish and pressure test at 5.4 bar. Project-quality for sterile applications – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Horizontal Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial No.: 1003462 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Horizontal storage tank / process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: 4,082 litres Jacket volume: 226 litres Empty weight: approx. 1,760 kg Product-contacting material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual approval Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID no. 0036) TÜV approval including design review, final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was fully tested and approved at the factory. Tests performed (including): • Pressure test according to PED • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Calibration of pressure gauges • Inspection of marking • Documentation audit according to inspection checklist Full FAT and TÜV protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal storage vessel • Double jacket for heating/cooling • High-end pharmaceutical design • Manway with round pressure closure • CIP pipe system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty bearing blocks / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – fully and systematically available • EU declaration of conformity • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and work samples • Non-destructive testing reports (RT, PT) • Dimensional inspection protocols • Calibration reports for pressure gauges • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detailed drawings (shell, cover, CIP, J-pipe, etc.) • Operating and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never in productive operation • Warehouse stock • Internal surface as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems Ijdpfoylnwyox Aquebb • Buffer and media production • Chemical media • GMP production facilities • Process and waste systems SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full single approval under PED Module G by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT inspection. Not a standard tank – but project-quality vessel with comprehensive GMP-compliant documentation.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv stroja CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izoliranim spremnikom predzaliha 200 L Godina proizvodnje 2020. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano, nikad instalirano, nikad pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP postrojenje (Cleaning in Place) na okviru od nehrđajućeg čelika, potpuno predmontirano. Sastoji se od izoliranog CIP spremnika predzaliha, centrifugalne pumpe, izmjenjivača topline, modula cijevovoda od nehrđajućeg čelika, ventilske tehnike, mjerne i regulacijske tehnologije te priključaka za medije. Ibjdpfeyl H Htox Aqujb Dimenzije okvira cca 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik predzaliha Radni volumen 200 litara Ukupni volumen 278 litara Cilindrični oblik s Klöpper dnom prema DIN 28011 Radni tlak -1 do +3 bar Ispitni tlak 5,4 bar Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna s niskim udjelom klorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv stroja: BRINOX procesni sustav / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesni skid 1.4435 Proizvođač: BRINOX Process Systems Godina proizvodnje: 2020. Tehnički podaci: Izvedba u obliku inox procesnog skida u higijenskoj konstrukciji. Mjerenje vodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Isdpsyl H Svefx Aquebb Mjerenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubnica DIN 11864-2A. Mjesta za mjerenje tlaka −1 do 9 bar i −1 do 15 bar, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 ili ½'', npr. prema DIN EN ISO 228. Mjesta za mjerenje temperature −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavarivanje prema DIN 11866/A. Granični nivo-senzori, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Višestruke povratne informacije o položaju putem IO-Link / digitalno. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj inox izvedbi. Materijali u kontaktu s proizvodom prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentirana hrapavost površine dijelova u kontaktu s proizvodom Ra cca 0,3–0,4 µm. Primjena: Higijenski CIP i procesni sustav za farmaceutske i biotehnološke primjene. Pogodno za čišćenje procesnih cjevovoda i spremnika pod GMP uvjetima. Konstrukcija: Zavareni inox skid s orbitalno zavarivanom cijevnom mrežom. Higijenski clamp i sterilni priključci. Potpuno instrumentiran mjerenjima protoka, tlaka, temperature i vodljivosti. Pneumatska ventilacija s digitalnom povratnom signalizacijom. Komponente renomiranih proizvođača poput Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i drugih. Čista, GMP-kompatibilna izvedba. Stanje: Novo. Originalno zapakirano. Nekorišteno. Nikada instalirano niti pušteno u rad. FAT / Dokumentacijski status: Proveden u cijelosti dokumentiran tvornički prihvatni test (FAT). Provjera layout-crteža dokumentirana. Provjera dostupnosti za održavanje i kalibraciju dokumentirana. Provjera hrapavosti površine dokumentirana. Provjera nepropusnosti dokumentirana. Kalibracija senzora dokumentirana. Sva zavarivanja kompletno dokumentirana i provjerena. Kompletna lista dokumentacije: FAT plan i izvješće R&I dijagram Layout-crteži Liste materijala metal i polimeri Materijalni certifikati 3.1 WPQR, WPS i kvalifikacije zavarivača Zapisnici o zavarivanju i izometrijski crteži Kalibracijski certifikati mjernih uređaja Izvješća mjerenja hrapavosti površina Izvješća o ispitivanju nepropusnosti EU izjave o sukladnosti ugrađenih komponenti Dokumentacija za upravljanje Posebne značajke: GMP-kompatibilna, potpuno dokumentirana proizvodnja. Vrhunskim instrumentima opremljeno. Vrlo niska dokumentirana hrapavost površina. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutske, biotehnološke ili servisne proizvođače s visokim zahtjevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Opis stroja BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skid jedinica u izvedbi od nehrđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE. Dimenzije cca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali dijelova u dodiru s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435. Dijelovi okvira i konstrukcije: Nehrđajući čelik 1.4301. Integrirani cijevni izmjenjivač topline marke NEUMO. Centrifugalna pumpa u higijenskoj izvedbi. Cijevne instalacije potpuno zavarene, farmaceutska izvedba. Izolirane medijske cijevi. Armature, uključujući GEMÜ kuglaste ventile. Ugrađeni različiti manometri i mjerni instrumenti. Kalibrirani sustav mjerenja tlaka (Fluke tlak transduktor, mjerno područje −1 do 20 bara, razlučivost 0,001 bar, točnost 0,06 % FS). Priključci za medije: NaOH Octena kiselina CIP dovod CIP povrat Crna para Kondenzat crne pare Neutralizirane otpadne vode Izvršeno ispitivanje nepropusnosti stlačenim zrakom. Ispitni tlak cca. 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmjereni pad tlaka < 0,015 bar tijekom ispitnog razdoblja. Rezultat: položeno. Primjena CIP sustav čišćenja za farmaceutska procesna postrojenja, posebno za taložne spremnike. Pogodno za alkalno i kiselo čišćenje te priključak pare. Dizajnirano za higijenske primjene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba s čvrstom konstrukcijom okvira od nehrđajućeg čelika. Higijenski provod medija sa definiranim smjerovima protoka. Integrirani cijevni izmjenjivač topline za temperiranje CIP medija. Integrirana procesna pumpa, ventilacijska tehnika i mjerni sustav na kompaktnom okviru. Ibsdpfx Aeyl H Taequsb Opće tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba s kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nije nikad bilo u proizvodnji. FAT / Dokumentacijski status Potpuno provedeni Factory Acceptance Testovi. Ispitivanje nepropusnosti uspješno provedeno. Dostupni certifikati o kalibraciji. Potpuni ispitni protokoli dokumentirani. Potpuni popis dokumentacije FAT dokumentacija Protokoli ispitivanja nepropusnosti Kalibracijski certifikati P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Dokumentacija o tipskoj pločici i proizvođaču Posebne značajke Materijali prikladni za farmaceutsku primjenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Visokokvalitetne komponente renomiranih proizvođača. Dostupna potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: vrlo dobro (rabljeno), Stakleni wok za kuhanje 300 litara i struganje bočne stijenke. Sa kotlom na termo ulje. Naginje obje strane. Ibsdpfx Asumb Hisquob

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS temperirajuća jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica za sustav priprave amonijevog sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Tag broj: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci medija / procesni podaci WCOV – Dovod rashladne vode: 6 °C WCOR – Povrat rashladne vode: 12 °C WSV – Radna/gradska voda AIP10 – Upravljački komprimirani zrak 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperirajući modul s integriranom tehnologijom pumpe i izmjenjivača topline. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna skid-jedinica s varenim okvirom od nehrđajućeg čelika. Konstrukcija - Okvir od nehrđajućeg čelika - Potpuno izolirane cijevi (industrijska izolacija) - Izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika - Električni protočni grijač WT1011 - Pumpa PU1021 - Pumpa PU9203 - Izmjenjivač topline WT1001 - Ekspanzijska posuda BH9701 Armature: - GEMÜ zaporni ventili - Pneumatski pogonjeni ventili - Ručni kuglasti ventili - Mjerači tlaka - Senzori i mjerne točke prema P&I dijagramu Identifikacija cijevovoda i komponenti je potpuna. Stanje: Novo, originalno zapakirano. Nije korišteno u radu. Tvornicko novo stanje. Direktna isporuka od proizvođača Brinox. FAT / Status ispitivanja FAT proveden. Ispitivanje nepropusnosti: Ispitni medij: komprimirani zrak Ispitni tlak: cca 3 bara Vrijeme zadržavanja: 1 sat Rezultat: prošlo Kalibracija: Mjerač tlaka kalibriran Područje mjerenja: 0–10 bara Kalibracijski certifikat dostupan Povratno prema nacionalnim standardima Ibjdpfxoyl Izxs Aqueb Dokumentacija Prijelazni paket kompletan Uključeni dokumenti: - FAT plan - FAT izvještaj - Obrazac za odstupanja - Provjera izrade nacrta - Provjera pristupa za održavanje i kalibraciju - Provjera P&I dijagrama - Protokol ispitivanja nepropusnosti - Kalibracijski certifikati - Provjera dokumentacije Tvornička potvrda 2.1 prema EN 10204 Materijalna lista LBM s EU izjavama Popis ugrađenih komponenti – uređaji Popis ugrađenih komponenti – PLT točke Materijalna lista prema as-built izometriji Posebna obilježja - GMP izvedba - Farmaceutska/biotehnološka projektna kvaliteta - Potpuna sljedivost - Kompaktna plug-and-play skid konstrukcija - Potpuno cjevovodirano, izolirano i spremno za priključak - Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutsko kromatografsko postrojenje s CIP sustavom Ibedpfx Ajyl Ndnoquob Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Proizvođač: Brinox Model: LEP 11 Izvedba: PP6711 s pripadajućim CIP postrojenjem CS6711 Stanje: Novo – nekorišteno – originalno zapakirano (u tvorničkom stanju) Opis Na prodaju je farmaceutsko kromatografsko postrojenje Brinox LEP 11, koje se sastoji od kromatografskog panela PP6711 te pripadajućeg CIP postrojenja CS6711. Postrojenje je potpuno novo, nekorišteno i originalno zapakirano. Projektirano je, proizvedeno i isporučeno, ali nikad nije bilo instalirano niti pušteno u rad. Jedinica je namijenjena za C1-INH kromatografiju te služi za kontrolirano pročišćavanje proteina pomoću spremnika sa sito-dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije - Prijenos QAE gela (slurry) s teretom - Procesi ispiranja i eluiranja - Prijenos eluata u prethodne taložne spremnike - Odlaganje gela putem kontejnerske stanice - Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci - Potpuno pogodno za CIP i SIP - Projektni tlak: –0,9 do +6 bar - Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C - Protok do 10 m³/h - Podesivo doziranje slurryja 0,2 – 3 m³/h Izvedba - Dijelovi u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Brtve sukladne FDA i EU standardima - Konstrukcija koja omogućuje potpuno pražnjenje - Panel za čisti prostor s Tri-Clamp spojnicama - Magnetno nadzirani spojni lukovi - Prozračni filter 0,2 µm CIP postrojenje CS6711 - Kompaktan skid od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Tubularni izmjenjivač topline - Podesivi radni tlak - Izvedba u skladu s GMP Postrojenje je u tvornički novom stanju i nikada nije korišteno u proizvodnji.

Godina proizvodnje: 1979, stanje: rabljeno, Westfalia Separator, last used in a fruit juice processing plant. The separator's control system has been modernized by GEA. The product is clarified in the centrifuge discs and conveyed onward under pressure. Solids accumulate in the solids chamber and are automatically discharged at regular intervals. During CIP (clean-in-place) cleaning, the cleaning fluid is circulated in a closed loop. Machine (additional description): Disc centrifuge Throughput: 22,000 l/h, capacity for fruit juice approx. 4,000 l/h Bowl speed: 6,500 rpm Density of liquid phase: 1 kg/dm³ Density of solid phase: 1.4 kg/dm³ Power: 18.5 kW Current: 37 A Voltage: 380 V Frequency: 50 Hz Length: 1,485 mm Width: 850 mm Iedpfxjyr Ic Nj Aquebb Height: 1,470 mm Material: product-contact surfaces made of stainless steel Location / Position: mounted on a 685 x 585 mm base Equipment: bowl, drive, inlets for product and displacement liquid, control water inlet with solenoid valve, outlet, solids discharge, control water outlet, recirculation monitor, oil sight glass, brake, regulating valve, cover rinsing, pressure gauge Weight: 1,200 kg

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling tank / process vessel Nominal volume: 1,000 liters Total volume: 1,400 liters Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel per PED 2014/68/EU Category IV Module G – individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has undergone full FAT in the factory and has been released. Tests carried out include: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration test of manometers • Verification of marking • Full documentation check FAT protocols fully available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal tank • Double jacket for heating/cooling • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Manometer • Bottom diaphragm valve • Agitator connection (DN 200) • Several spare connections • Heavy-duty trunnion/pin bearing • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and structured available Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and shield gas • Company qualification certificate • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy test report • Internal pressure test report • Manometer calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Compilation with parts list • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production • Warehouse stock • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Industrial 'as new' condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-end BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT test. Iodpfx Ajykpqrjquebb Not a standard tank – this is certified project quality with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.