GMP temperirajući skid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Proizvođač: BRINOX Process Systems
Tip: LEP 2.3
Vrsta postrojenja: Temperirajuća jedinica za otopine za pranje i eluaciju
Godina proizvodnje: 2020
Serijski broj: 1003563
Broj uređaja: KK6752
Izvedba: Skid od nehrđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija
LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Tehnički podaci

Izvedba:
Kompaktna, prethodno montirana temperirajuća jedinica na zavarenom okviru od nehrđajućeg čelika (skid-sustav)

Materijali:
Dijelovi u kontaktu s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4404
Dijelovi bez kontakta s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4301

Cjevovodni sustav:
Orbitalno zavarivanje (prikladno za farmaciju)
Potpuno zavarena izvedba
Isometrija "as-built" dostupna

Tlačni podaci:
Testiranje nepropusnosti sa stlačenim zrakom
Ispitni tlak: 3,37 bar
Vrijeme držanja: 1 sat
Rezultat: Bez curenja

Mjerna i regulacijska tehnika:
Mjerenje tlaka (PIR, PI, PIRC)
Mjerenje temperature (TI, TIRC)
Mjerenje razine (granična vrijednost)
Nadzor protoka
Povratne informacije o položaju
Upravljanje motorom
Pneumatski On/Off ventili

Mjerno područje senzora tlaka: 0–10 bar

Električni priključak:
Upravljački zrak: 6 bar
Automatizacija moguća (PLT točke u potpunosti dokumentirane)

Glavne komponente:
2 procesne pumpe
Pločasti izmjenjivač topline
Rebrasti cijevni izmjenjivač topline
Ekspanzijska posuda
Više higijenskih regulacijskih i zapornih ventila
Integrirane mjerne jedinice

Rashladni medij:
Rashladna salamura (priključci za polaz/povrat dostupni)

─────
Dimenzije / Težina

Oblik: Kompaktna skid-jedinica
Industrijska izvedba za čiste prostorije/tehnička područja

(Prijevozno i montažno mjere prema nacrtu izrade)

Područje primjene

Temperiranje:
Otopina za pranje
Eluacijskih otopina
Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju

Područje upotrebe:
Biotehnologija
Frakcioniranje plazme
GMP proizvodni pogoni

Izgradnja / Konstrukcija

Njdpfeyl Ipcox Aa Socn
Zavareni okvir od nehrđajućeg čelika
Montaža pumpi s niskim vibracijama
Higijenska izvedba cjevovoda
Potpuna implementacija prema P&ID
Jasno odvojeni produktni i ne-produktni dijelovi
Provjeren pristup za servis i održavanje

SAT-IQ mehaničko testiranje provedeno
SAT-IQ mjerno testiranje provedeno
P&ID dijagram provjeren
Nacrt izrade provjeren

Stanje

Godina proizvodnje 2020
Industrijska i farmaceutska izvedba
Novo, originalno zapakirano
Tlačno testirano
Senzori kalibrirani
FAT proveden

FAT / Dokumentacija

Dostupno:
FAT plan i izvješće
Upravljanje odstupanjima
Provjera nacrta
P&ID provjera
Test nepropusnosti
Kalibracija senzora
Servisna i pristupna provjera
EN10204 tvornička potvrda
Liste materijala (LBM)
As-built isometrija
Popisi komponenata (uređaji i PLT točke)

Posebne značajke

Izvedba pogodna za Pharma-GMP
Kompletna validacijska dokumentacija
Potpuna sljedivost
Certificirano tlačno ispitivanje
Certifikati o kalibraciji akreditiranih laboratorija
Vrhunska izrada sustava od BRINOX-a
High-end standard za biofarmaceutiku

Oglas je automatski preveden i možda je došlo do nekih grešaka u prijevodu.