Rabljeni Brinox Bh6724-Bh1001 Paket 22 na prodaju (10.290)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Main Precipitation Vessel – 316L – Double Jacket – PED Module G – FAT 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag No.: BH6724-BH1001 Package 22 Serial Number: 1003457 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused CE marking: CE 0036 TECHNICAL DATA Product type: Main precipitation vessel / process vessel Nominal volume: 1,500 liters Total volume: 1,785 liters Empty weight: approx. 866 kg Product contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: Stainless steel Operating pressure vessel: –1 / +3 bar Test pressure vessel: 5.4 bar Jacket operating pressure: as per design Temperature range: –10 °C to +150 °C Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Module G – Individual acceptance Acceptance by notified body 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) The vessel was fully inspected at the BRINOX factory as part of a documented FAT. Inspections performed included: • Delta-ferrite testing of weld seams (compliant, no deviations) • Surface roughness test (Ra internal ≤ 0.8 µm, compliant) • Visual inspection of all product-contact surfaces • Pressure test as per specification Nedjykn Iispfx Ak Eelb • Documentation review • GMP deviation management (non-critical points, fully resolved) • Measuring equipment with valid calibration certificates DESIGN FEATURES • Double jacket for heating/cooling • Horizontal execution • High-quality pharmaceutical design • Entirely made of 316L stainless steel in the product area • Mirror-polished internal surface • GMP-compliant, documented weld seams • Large manway with swing cover • Multiple clamp and flange connections • Spray ball / CIP connections • Prepared for instrumentation (pressure, temperature, sensors) • Insulated jacket with connections • Heavy-duty flange base • Lifting lugs and transport execution • Custom-made for CSL Behring (Project SPHINX) CONDITION • Never used in production • Directly from project surplus • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Like-new industrial condition • Immediately available DOCUMENTATION Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV acceptance documents • PED Module G documentation • 3.1 material certificates • Welding documentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrite test reports • Roughness protocols • Calibration certificates for measuring instruments • GMP deviation protocols • Fully signed FAT protocols • Operating and maintenance manuals Documentation is complete and well-structured. • Pharmaceutical API processes • Precipitation and reaction processes • Buffer and solution preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production plants • Ultra-pure media SPECIAL FEATURE This is a high-end BRINOX process vessel built to genuine pharmaceutical project standards for CSL Behring, with complete PED Module G individual acceptance, documented FAT from 2020, and comprehensive GMP documentation. Not a standard tank – tested project quality for sterile applications. Immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L procesni spremnik – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Br. oznake: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišteno CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni procesni spremnik Oblik: cilindričan s eliptičnim dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog spremnika: 866 kg Materijal u dodiru s proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: ugrađena Radni tlak spremnika: -1 / +3 bar(g) Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar(g) Ispitni tlak (PT): 5,4 bar(a) Dopuštena temperatura (TS): -10 °C / +150 °C Datum ispitivanja tlaka: 2020/04 Tlačna posuda prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Metoda ocjene sukladnosti: Modul G Ovlašteno tijelo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni kod: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutarnja površina: Elektropolirana i pasivizirana Farmaceutska izvedba Vanjska površina: Industrijski brušena ZfP / Ispitivanja: RT (rendgenska kontrola) PT (penetrantna kontrola) Dokumentirano ispitivanje tlaka 2020. OPREMA • Dupli plašt za grijanje/hlađenje • Veliki čovječji otvor sprijeda • Višestruki priključci za proces • CIP priključci • Priključci za temperaturu i tlak • Sigurnosni ventili • Priključak za miješalicu • FDA kompatibilne brtve • Kompletni cjevovodni modul STANJE • Nikad nije bio u proizvodnji • Skladištena roba • Unutarnja površina potpuno nova • Nema korozije • Bez znakova korištenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – u potpunosti dostupna • EU izjava o sukladnosti • TÜV certifikati i zapisnici o pregledu • PED Modul G dokumentacija • Certifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Zapisnici o zavarivanju • ZfP izvješća (RT / PT) • Zapisnik ispitivanja tlaka 2020. • Izvješća o površini • Detaljni i sklopni crteži • FAT dokumentacija • Upute za rad i održavanje POSEBNO BRINOX farmaceutski procesni spremnik od 1.4435 s elektropoliranom unutarnjom površinom, prema AD2000, PED kategorija IV modul G, potpuna TÜV inspekcija 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Nsdpfxoykuc Ts Ak Eslb Projektna kvaliteta za sterilne aplikacije – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Horizontal Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial No.: 1003462 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Horizontal storage tank / process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: 4,082 litres Jacket volume: 226 litres Empty weight: approx. 1,760 kg Product-contacting material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual approval Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID no. 0036) TÜV approval including design review, final inspection and pressure test fully documented. Nlodpfoylnwyox Ak Eob FAT – Factory Acceptance Test The vessel was fully tested and approved at the factory. Tests performed (including): • Pressure test according to PED • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Calibration of pressure gauges • Inspection of marking • Documentation audit according to inspection checklist Full FAT and TÜV protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal storage vessel • Double jacket for heating/cooling • High-end pharmaceutical design • Manway with round pressure closure • CIP pipe system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty bearing blocks / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – fully and systematically available • EU declaration of conformity • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and work samples • Non-destructive testing reports (RT, PT) • Dimensional inspection protocols • Calibration reports for pressure gauges • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detailed drawings (shell, cover, CIP, J-pipe, etc.) • Operating and maintenance manuals Full digital documentation file available. CONDITION • Never in productive operation • Warehouse stock • Internal surface as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media production • Chemical media • GMP production facilities • Process and waste systems SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full single approval under PED Module G by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT inspection. Not a standard tank – but project-quality vessel with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Storage Tank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o., Slovenia Type: SVBBH-3500 Tag No.: Serial Number: 1003461 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6771-BH1001 Package 29 TECHNICAL SPECIFICATIONS Product type: Storage tank / process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: approx. 4,082 litres Empty weight: approx. 1,750 kg Product-contact material: 1.4404 (AISI 316L) Internal surface: electropolished Surface roughness: tested according to roughness protocol (Ra ≤ 0.8 µm) Permissible vessel pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Module G – Single item inspection CE marking FAT – Factory Acceptance Test Full FAT acceptance performed on 26.08.2020. Documentation review: complete and approved Welding documentation checked and compliant Delta-ferrite test carried out, no deviations Surface roughness checked and passed All tests rated as “OK”. DESIGN FEATURES • Horizontal cylindrical pressure vessel • Dished ends (Klöpper heads) • Multiple CIP ports on face side • CIP spray ball system • Manway with round pressure seal • Pressure and temperature ports • Bottom drain • Stainless steel support legs • Pharmaceutical-grade weld seams DOCUMENTATION – fully available • EC Declaration of Conformity • TÜV certificate • Module G single inspection • FAT protocols • Welding documentation • WPQR / WPS • Material certificates 3.1 • Non-destructive test reports • Delta-ferrite test report • Surface roughness protocol • Dimensional accuracy check • Calibration certificates • Technical drawings • Parts list • Operation and maintenance manual Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production Nodpjylnppjfx Ak Eolb • Warehouse item • Internal surface in absolutely as-new condition • No corrosion • No signs of use • Industrial “as new” condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE Custom-manufactured BRINOX pharmaceutical tank for project requirements with full FAT acceptance, verified welding documentation, delta-ferrite test certificate, documented surface roughness and comprehensive PED Module G individual inspection. Not a standard tank – but pharma-grade, fully traceable and validation-ready unit with complete technical documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,500 L Batch Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-No.: BH6770-BH1001 Serial number: 1003460 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6770-BH1001 Package 28 TECHNICAL DATA Product type: Batch tank / pressure vessel Working volume: 3,500 liters Total volume: 4,304 liters Jacket volume: 202 liters Empty weight: 1,958 kg Product contact material: 1.4435 Jacket: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible vessel pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure vessel PT: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure jacket PT: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10°C to +150°C Fluid group: 2 Designed according to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Module G – Individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV acceptance including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was FAT-tested and released at the manufacturer. Tests carried out include: • Pressure test according to PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing check (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration check of manometers • Marking verification • Complete documentation review Full FAT protocols available. DESIGN • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket with half-pipe coil system • Inside electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade welding seams • Manhole DN 500 • Powder/filling nozzle DN 300 • CIP connections • Safety valve • Pressure and temperature fittings • Agitator mounting • Heavy-duty trunnion supports • Lifting lugs DOCUMENTATION – complete and well-structured Extensive project-specific quality and manufacturing documentation, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with acceptance report (Module G) • TÜV design review and certification • 3.1 material certificates • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding filler material and gas • Company qualification certificate • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates • Reports and EU conformity documents for installed components • Assembly list with parts list • Component drawings • Operation and maintenance manuals Full digital documentation file available. Nlsdpfxjylng Uo Ak Eeb CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Factory-new condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking and documented FAT test. Not a standard tank – but tested project quality with comprehensive GMP-compliant documentation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.500 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Njdpfjykuhisx Ak Eslb Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished heads Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Product-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacket design) Max. allowable pressure (PS) vessel: -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Internal surface: mirror-polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams smoothly ground Pharma-grade CIP-capable execution EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp fasteners • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Warehouse item • Interior absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV approval documents • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual FEATURE Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical-grade surface finish and pressure test at 5.4 bar. Project-quality for sterile applications – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1.000 L prednapunjavajući spremnik – 1.4435 – dvostruka stijenka – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao novo / nekorišteno TEHNIČKI PODACI Vrsta proizvoda: prednapunjavajući / procesni spremnik Nazivni volumen: 1.000 L Ukupni volumen: 1.400 L Masa praznog spremnika: 762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Dopušteni tlak (PS): -1 / +3 bar Ispitni tlak (PT): 5,4 bar Dopuštena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektirano prema AD 2000 normama Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notificirano tijelo: TÜV SÜD Identifikacijski broj: 0036 FAT – tvorničko prihvatno ispitivanje Kompletno tvorničko FAT ispitivanje provedeno i dokumentirano. Testiranja uključuju ispitivanje tlaka, NDT, mjerenje dimenzija, ispitivanje hrapavosti i odobrenje dokumentacije. IZVEDBA • Cilindrični horizontalni tlačni spremnik • Dvostruka stijenka za grijanje / hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje sukladno pharma standardima • Revizijski otvor DN500 • Višestruki priključci za procese i mjerenja • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod tlakom i vakumom STANJE • Nikada nije bio u pogonu • TÜV prihvaćen po Modulu G • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan Nedpfxsykt T Rs Ak Eolb DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • EU deklaraciju o sukladnosti • TÜV certifikat s izvješćem o prihvaćanju • TÜV nacrt ispitivanja • FAT dokumentaciju • Certifikate materijala • Popis zavarivača i WPS/WPQR • NDT izvješća • Protokol o hrapavosti • Izvješće o površinskoj obradi • Interno ispitivanje tlaka • Protokol o mjerenju dimenzija • Kalibracijski certifikat manometra • Djelomične nacrte • Pregled sa popisom dijelova • Upute za uporabu i održavanje (uređaj i komponente) • Certifikati o kvalifikaciji • Analitički certifikati dodatka za zavarivanje i plina za zavarivanje Digitalna mapa s dokumentacijom u potpunosti dostupna. POGODAN ZA: • Farmaceutsku industriju • WFI / PW • GMP pogone • Sterilne procese tekućina • Biotehnologiju Vrhunska BRINOX pharma izvedba, PED kat. IV modul G pojedinačno ispitana od TÜV SÜD, kompletan FAT i potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1.000 L pred-preljevni spremnik – 1.4435 – dvostruke stijenke – PED Kat. IV Mod. G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Model: SVMMBI-1000 Stroj. br.: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao nov / nekorišten TEHNIČKI PODACI Vrsta proizvoda: pred-preljevni / procesni spremnik Nazivni volumen: 1.000 L Ukupni volumen: 1.400 L Težina praznog spremnika: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dopušteni tlak PS: -1 / +3 bar Probni tlak PT: 5,4 bar Dopuštena temperatura TS: -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektiranje prema AD 2000 normi Tlačni spremnik prema PED 2014/68/EU Nledpfxeykqmzo Ak Esb Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notificirana institucija: TÜV SÜD Identifikacijski broj: 0036 TÜV CERTIFIKAT EU Certifikat o sukladnosti (Modul G) Broj certifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj ispitnog izvješća: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završni pregled prema PED, prilog I, točka 3.2 proveden Test na tlak prema prilogu I, točka 3.2.2 proveden Prihvat bez odstupanja Dopušteni broj ciklusa opterećenja: 10.000 (1,3 bara) Datum prihvata: 20.05.2020 FAT – tvornički ispit prihvatljivosti Potpuno proveden FAT u tvornici: • Tlačna proba • Vizualna kontrola zavarenih spojeva • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provjera dimenzija • Mjerenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibracijska provjera • Provjera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentiran. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni tlačni spremnik • Dupla stijenka za grijanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Revizijski otvor DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mjernih priključaka • Rad pod tlakom i vakuumom STANJE • Nikad korišten u proizvodnji • Tvornički ispitan • TÜV Modul G prihvaćen • Industrijsko, novo stanje • Bez tragova korištenja • Dostupno odmah DOKUMENTACIJA Potpuna strukturirana dokumentacija, uključuje: • EU izjavu o sukladnosti • TÜV certifikat sa zapisnikom o prihvatu • TÜV pregled konstrukcije • FAT protokole • Certifikate materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i popis zavarivača • NDT izvješća • Protokole o hrapavosti • Interno ispitivanje tlaka • Dimenzijske protokole • Kalibracijske certifikate • Popis dijelova i crteže • Upute za rad i održavanje Dostupna digitalna dokumentacija. • Farmaceutska rješenja • WFI / PW sustavi • Proizvodnja pufera i medija • Sterilni procesi tekućina • GMP postrojenja • Biotehnologija Kvalitetna BRINOX farmaceutska izvedba s PED Kat. IV Modul G individualnom inspekcijom od TÜV SÜD (CE 0036) i kompletnom FAT dokumentacijom. Nije standardni spremnik – projektna, ispitana kvaliteta. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj stroja/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet spremnika: 1.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling tank / process vessel Nominal volume: 1,000 liters Total volume: 1,400 liters Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE marking: CE 0036 Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel per PED 2014/68/EU Category IV Module G – individual inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has undergone full FAT in the factory and has been released. Tests carried out include: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per test plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration test of manometers • Verification of marking • Full documentation check FAT protocols fully available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal tank • Double jacket for heating/cooling • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Manometer • Bottom diaphragm valve • Agitator connection (DN 200) • Several spare connections • Heavy-duty trunnion/pin bearing • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and structured available Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and shield gas • Company qualification certificate • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy test report • Internal pressure test report • Manometer calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Compilation with parts list • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production • Warehouse stock • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Industrial 'as new' condition • Immediately available SUITABLE FOR Nodpjykpqrjfx Ak Eslb • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-end BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT test. Not a standard tank – this is certified project quality with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 30.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 30,000 L WWAS / Solution Tank – 316L – PED – FAT – Complete GMP Documentation – Incl. Saddle Support – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: LV6456-BH1001 Serial Number: 1003464 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused Location: Europe Package LV6456-BH1001, Set 66 TECHNICAL DATA Product type: WWAS / Solution tank / Pharmaceutical process vessel Working volume: 30,000 litres Total volume: 33,213 litres Product-contacting material: Stainless steel 1.4404 (AISI 316L) Surface finish: Chemically pickled, passivated and cleaned Surface roughness: Ra < 1.6 µm Standards and Guidelines: • PED 2014/68/EU compliant • CE marking available • GMP-compliant pharmaceutical design Pressure data: Min.: –0.14 bar(g) Max.: +0.5 bar(g) Test pressure: 0.72 bar(g) Temperature range: –20°C to +50°C Hydrostatic pressure test conducted. FAT – Factory Acceptance Test Fully documented FAT performed, including: • Dimensional, visual, and identification checks • Weld seam examination and NDT • Pressure testing in accordance with PED • Inspection of all connections • Documentation and quality assessment FAT fully passed. FAT report available. DESIGN / CONSTRUCTION • Horizontal pharmaceutical process tank • Stainless steel 316L, pharmaceutical grade • Internal surface pickled and passivated • Hygienic, GMP-compliant construction Connections include: • Manhole DN500 • Inlet DN100 • Outlet DN50 • Measuring, safety and process connections Mechanical design: • Original BRINOX stainless steel saddle support included • Heavy-duty construction • Lifting points for crane handling present CONDITION • Absolutely as-new condition • Never installed or used in production • Never filled with product • No corrosion or signs of use • Original industrial packaging included • Immediately available Saddle support also in as-new condition and part of delivery scope. DOCUMENTATION – fully available (GMP-compliant) Extensive manufacturer and project documentation, including: • EU declaration of conformity and CE documentation • PED documentation • Material certificates EN 10204 – 3.1 • Welding documents (WPS/WPQR, welder lists) • NDT test reports • FAT protocol and pressure test report • Roughness and surface protocols • Calibration certificates • Detailed drawings and parts lists • Operating and maintenance manuals Documentation fully available in digital format. Nsdpfsykngfjx Ak Eslb TRANSPORT AND PACKAGING • Professional export packaging provided • Original industrial packaging • Simple crane handling possible • Worldwide shipping available SUITABLE FOR • Pharmaceutical industry • Biotechnology • WWAS, WFI, and PW systems • Sterile process solutions • GMP production facilities SPECIAL FEATURE Project surplus from international pharmaceutical new-build project, with full FAT, PED compliance, and GMP documentation. Large-volume BRINOX 30,000 L pharmaceutical process vessel in new equipment quality, incl. saddle support – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 9.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 9000 L GMP Washer and Elution Solution Tank Horizontal Stainless Steel Pressure Vessel – Year of Manufacture 2020 – Complete FAT & GMP Documentation BH6752-BH1001 Package 32 Manufacturer: BRINOX Process Systems Serial Number: 1003558 Year of Manufacture: 2020 Nominal Capacity: 9,000 liters Design: GMP-compliant stainless steel pressure vessel Application The tank was used in a pharmaceutical production facility. Suitable for the production, storage, and provision of process solutions in a GMP environment. Construction and Features Cylindrical, horizontally oriented stainless steel vessel End-face process connections Large manway with pressure lock Integrated CIP system with spray ball Highly polished internal surface Hygienic product-contact connections Multiple measurement and instrumentation nozzles Documented weld seams with full traceability Separate stainless steel support feet included Condition Visually and technically in very good condition. Internal surfaces are bright and clean. No visible damage to the shell or the connections. Accessories and attachments included as per photo documentation. FAT and Documentation Status According to FAT documentation “IT-11.1 Inspection of Welding Documentation”, the welding documentation was inspected during the factory acceptance test (FAT 01, 23/10/2020). The following were confirmed, among others: Nodoykkk Hopfx Ak Eslb Identification of welders and welding inspectors Welder qualifications as per EN ISO 9606-1 WPS and WPQR documentation Proof of shielding gas suitability Documented sample welds Random visual inspection without defects Traceability according to material certificates 3.1 The complete welding documentation is part of the Turn-Over Package. Documentation – fully available FAT plan and FAT report Layout and construction drawings P&ID diagrams Calibration protocols Surface and roughness inspections Leak test Welding plan WPQR WPS Welder qualifications Borescope inspection report Incoming goods inspection reports Sensor calibrations The complete technical documentation is available in digital form. Special Features Fully documented GMP-compliant design with certified welding documentation and extensive quality package. Highly suitable for reinstallation in pharmaceutical production facilities or validation-required applications.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 9.000 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 9,000 L Washing Solution Tank – 316L – Double Jacket – TÜV / PED – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag no.: BH6751-BH1001 Package 31 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused Technical Data Product type: Washing solution tank Nominal volume: approx. 9,000 liters Product-contact material: 1.4404 (AISI 316L) Design: Horizontal construction CE marking: available Pressure vessel according to PED 2014/68/EU TÜV-inspected with acceptance report Double jacket for heating/cooling present Designed for pharmaceutical applications Internal surface: • High-gloss polished • Pharma-grade welds • Documented surface quality Design / Features • Heavy-duty project-specific fabrication in stainless steel 316L • Large-diameter manway with pressure lock • Integrated CIP spray lances / cleaning pipes • Multiple clamp and flange connections • Instrumentation ports (pressure, temperature, sensors) • Robust lifting and carrying lugs • Rugged, heavy industrial construction • External pipework and process connections pre-installed • Excellent accessibility for maintenance and inspection The pictures clearly show the high-quality workmanship, clean welding, and mirror-polished product-contact surface. Condition • Never used in production • Stock item from surplus project • Absolutely clean interior • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition Nedeykkivepfx Ak Eolb • Immediately available Suitable for • Washing solutions in pharmaceutical processes • WFI / PW applications • CIP media • Buffer and process solutions • Biotechnology • GMP production facilities • Sterile liquid processes Documentation – Complete and Structured Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation is available for the tank, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • Reports and EU component verifications • Compilation documents • Partial drawings • TÜV certificate with acceptance report • Nameplate documentation • TÜV design approval and certification • Welder lists, welding procedure qualifications, work samples • Analysis certificates for welding consumables • Analysis certificates for shielding gas • Manufacturer’s qualification certificate • Non-destructive testing (NDT) reports • Material certificates (3.1) • Calibration certificates • Internal pressure test report • Dimensional accuracy inspection • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Operating and maintenance manuals (vessel) • Operating and maintenance manuals (components) • FAT documentation (Factory Acceptance Test) Complete digital documentation folder available. Special Features This is not a standard tank, but a high-grade project-specific fabrication in true pharmaceutical quality, with certified pressure vessel design, documented manufacturing, and full PED compliance including TÜV acceptance. Heavy, robust construction, large-diameter connections, and CIP integration make this tank ideal for demanding GMP applications.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.200 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,200 L Solution Vessel – 316L – Double Jacket – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – As New Package 17 Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6762-BH1001 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: ELUTION / Solution Tank Volume: 3,200 litres Material: 1.4404 (AISI 316L) CE marking: available (CE 0036) Njdpfxjykkhrj Ak Ejlb Vessel pressure: Operating pressure: -1 / +3 bar Test pressure: according to TÜV approval Jacket pressure (heating/cooling jacket): Operating pressure: -1 / +6 bar Test pressure: according to TÜV approval Temperature range: -20 °C to +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module G – Individual inspection Approval by notified body (identification no. 0036) FAT – Factory Acceptance Test The vessel was inspected as part of a documented FAT. The tests included, among others: • Welding documentation inspection • Visual inspection of weld seams • Leak test • Pressure test • Surface roughness measurement • Calibration test of sensors • Layout and dimensional check • Documentation review Complete FAT report including all test protocols available. EXECUTION / FEATURES • Double jacket for heating/cooling • Constructed entirely from 316L stainless steel • High-gloss polished interior surface • Pharmaceutical-grade weld seams • CIP/SIP-capable connections • Multiple manways / access openings • Clamp and flange connections • Instrumentation prepared (pressure, temperature, sensors) • Heavy-duty project design • Lifting lugs for crane handling CONDITION • Never used in production • Surplus stock from project • Interior absolutely clean • No corrosion • No signs of use • Industrial as-new condition • Immediately available DOCUMENTATION – completely and systematically available Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation is available for the vessel, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate including approval report • TÜV design inspection and certification • Material certificates (3.1) • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (NDT) • Analysis certificates for welding consumables and shielding gases • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy verification • Internal pressure test • Calibration certificates • Assembly documentation • Part drawings • Operating and maintenance manuals Complete documentation folder available digitally. SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Elution / buffer preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production facilities • CIP media SPECIAL FEATURE This is not a standard tank, but a high-quality BRINOX project build to true pharmaceutical quality, with certified pressure rating, full PED compliance (Module G), documented FAT inspection, and comprehensive quality documentation. Project-quality equipment for sterile applications – available immediately.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet spremnika: 3.200 l, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX 3,200 L Solution Tank – 316L – Double Jacket – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6761-BH1001 Serial Number: 1003446 Year of Manufacture: 2020 Condition: As New / Unused Technical Data Product Type: ELUTION / Solution Tank Volume: 3,200 litres Empty Weight: 1,815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE Marking: CE 0036 Njdoykkbxopfx Ak Eolb Tank Pressure Operating Pressure: -1 / +3 bar Test Pressure: 4.6 bar Jacket Pressure (Heating/Cooling Jacket) Operating Pressure: -1 / +6 bar Test Pressure: 10.8 bar Temperature Range: -20 °C to +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module G – Single Inspection Notified Body: TÜV SÜD (ID No. 0036) Permissible Number of Load Cycles: 7,300 / 5,475 at Pressure Fluctuation Range 3.3 / 4.5 bar TÜV / PED / FAT • EU Certificate of Conformity according to 2014/68/EU • Certificate No.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Test Report Available • Hydraulic Pressure Test Successfully Conducted • Acceptance by TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) Performed • Module G Single Inspection • Complete Turn-Over Package (TOP) included Complete Documentation Available The full technical documentation package is available, including: • EU Declaration of Conformity and Warranty Certificates • TÜV Certificate with Acceptance Report • TÜV Design Inspection and Certification • Nameplate Documentation • Assembly Drawings • Detail Drawings • Welder Listings and Welding Procedure Qualifications • Sample Workpieces • Analysis Certificates of Filler Material • Analysis Certificates for Shielding Gases • Manufacturer’s Qualification Certificate • Non-Destructive Testing (NDT) Reports • Material Certificates (3.1) • Calibration Certificates • Internal Pressure Test Report • Dimensional Accuracy Inspection • Surface Roughness Protocol • Surface Treatment Report • Operating and Maintenance Manuals (for equipment and components) Documentation scope in line with project standards for pharmaceutical plants. Features • Double jacket for heating and cooling • Completely made of stainless steel 316L (1.4404) • High-gloss polished interior surface • Pharmaceutical-grade welds • CIP/SIP-capable connections • Multiple manways / inspection openings • Clamp and flange connections • Instrumentation prepared (pressure, temperature, sensors) • Robust project execution • Lifting lugs for crane handling • PED-compliant pressure design Condition • Never used in production • Surplus warehouse stock from project • Interior absolutely clean • No corrosion • No signs of use • Industrial mint condition • Immediately available Suitable for • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Elution / buffer preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production facilities • CIP media Special Feature This is not a standard tank, but a high-end BRINOX project-manufactured vessel in genuine pharmaceutical quality with: • PED Module G single inspection • TÜV SÜD acceptance • Conducted FAT • Complete welding, material, and inspection documentation • Documented surface treatment • 316L execution for sterile applications Project quality for demanding GMP applications – immediately available.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutski sustav za kromatografiju i CIP Novo – originalno zapakirano – tvornički novo Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6715 s CIP-sustavom CS6715 Stanje: Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Opis Na prodaju je visokokvalitetni farmaceutski kromatografski sustav Brinox LEP 11, koji se sastoji od panela PP6715 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6715. Sustav je potpuno nov, nekorišten i nalazi se u originalnom stanju proizvođača. Projektiran je za industrijsku C1-INH kromatografiju i ispunjava najviše GMP zahtjeve. Funkcionalnosti - Prijenos suspenzije (Slurry-transfer) Nedpoyl Rqpjfx Ak Eslb - Procesi ispiranja i elucije - Prijenos do spremnika za predfasifikaciju - Odlaganje gela - Samostalni CIP-ciklus Tehničke značajke - Površine u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano, Ra ≤ 0,8 µm - Brtveni sustavi sukladni FDA standardima - Pogodno za CIP/SIP postupke - Radni tlak do 6 bara - Temperaturno područje do 95 °C - Cijevi s mogućnošću potpunog pražnjenja CIP-skid CS6715 - Okvir od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Cijevni izmjenjivač topline - Upravljanje temperaturom sredstva za čišćenje - Podesivi tlak predtoka Postrojenje je u tvornički novom stanju, bez radnih sati.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatography system with CIP skid New – unused – original packaging Manufacturer: Brinox Nlsdpfx Aeyl Rnnok Eeb Model: LEP 11 Version: PP6713 with CIP system CS6713 Condition: New – original packaging – never installed Description Offered is a pharmaceutical chromatography system LEP 11, consisting of the chromatography panel PP6713 and the corresponding CIP skid CS6713. The system is completely new, unused, and in the manufacturer’s original condition. This unit was designed for GMP protein purification in C1-INH chromatography applications. System Features Cleanroom panel for wall integration Transfer lines to sieve-bottom tanks Precipitation vessel connection Gel waste disposal line Complete utility piping Technical Specifications Design pressure: –0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm Material: 1.4435 Drainable GMP compliant execution CIP Skid CS6713 Stainless steel frame construction Centrifugal pump Shell-and-tube heat exchanger Conductivity, pressure, and temperature monitoring Adjustable CIP supply flow The system is brand new and has never been in operation.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutsko kromatografsko postrojenje s CIP sustavom Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Proizvođač: Brinox Model: LEP 11 Izvedba: PP6711 s pripadajućim CIP postrojenjem CS6711 Stanje: Novo – nekorišteno – originalno zapakirano (u tvorničkom stanju) Opis Na prodaju je farmaceutsko kromatografsko postrojenje Brinox LEP 11, koje se sastoji od kromatografskog panela PP6711 te pripadajućeg CIP postrojenja CS6711. Postrojenje je potpuno novo, nekorišteno i originalno zapakirano. Projektirano je, proizvedeno i isporučeno, ali nikad nije bilo instalirano niti pušteno u rad. Jedinica je namijenjena za C1-INH kromatografiju te služi za kontrolirano pročišćavanje proteina pomoću spremnika sa sito-dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije - Prijenos QAE gela (slurry) s teretom - Procesi ispiranja i eluiranja - Prijenos eluata u prethodne taložne spremnike - Odlaganje gela putem kontejnerske stanice - Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci - Potpuno pogodno za CIP i SIP - Projektni tlak: –0,9 do +6 bar - Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C - Protok do 10 m³/h - Podesivo doziranje slurryja 0,2 – 3 m³/h Izvedba Nsdpfeyl Ndnox Ak Eolb - Dijelovi u kontaktu s proizvodom od nehrđajućeg čelika 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Brtve sukladne FDA i EU standardima - Konstrukcija koja omogućuje potpuno pražnjenje - Panel za čisti prostor s Tri-Clamp spojnicama - Magnetno nadzirani spojni lukovi - Prozračni filter 0,2 µm CIP postrojenje CS6711 - Kompaktan skid od nehrđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Tubularni izmjenjivač topline - Podesivi radni tlak - Izvedba u skladu s GMP Postrojenje je u tvornički novom stanju i nikada nije korišteno u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit – GMP – Year of Manufacture 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System type: LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of manufacture: 2020 Serial number: 1003624 Tag number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in GMP pharmaceutical design, manufactured by BRINOX Process Systems. The unit is configured as a compact, pre-assembled skid unit and was designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS-Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless steel 1.4435 / 1.4301 Control air pressure: 6 bar Pressure and leak tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom manometers Extensive sensors & measuring devices Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circulation systems with temperature control CONSTRUCTION Compact, enclosed skid unit Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly layout Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, in original packaging Year of manufacture: 2020 Project installation Hardly any operating hours Visually and technically in excellent condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation Nodpeyl Na Nofx Ak Ejlb High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica – LEP13.2 AS-lager Projekt: Opskrba i zbrinjavanje amonijevog sulfata Postrojenje: KK6771 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarni broj: 20022749 LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – AS-Storage Temperirajuća jedinica Medij: amonijev sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački komprimirani zrak: 6 bar (AIP) Testirani raspon tlaka: do cca 3–4 bar (dokazana nepropusnost) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Cijevni izmjenjivač topline (horizontalni) Električni protočni grijač Ekspanzijska posuda Mjesta za mjerenje tlaka i temperature Pneumatski regulacijski ventili Ručni kuglasti ventili (GEMÜ) Upravljački/poveznički ormar od nehrđajućeg čelika Potpuno izolirane cijevi PRIMJENA Temperirajuća jedinica služi za kontrolirano vođenje temperature u skladištu amonijevog sulfata na farmaceutskom proizvodnom pogonu. Prikladno za: - Farmaceutska proizvodna okruženja - GMP regulirana postrojenja - Sustave za temperiranje medija - Integraciju u 'Turn-Over-Package' IZVEDBA / KONSTRUKCIJA Nljdpfxeyl I S Dj Ak Eeb - Kompletna, prethodno montirana skid-jedinica - Konstrukcija okvira od nehrđajućeg čelika - Kompaktna izvedba s pristupom za održavanje - Potpuno cijevno i izolirano - Jasno označene sve mjerne točke i armature - Farma izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring - R&I provjereno - Izgled provjeren - Višestruko dokumentirana nepropusnost - Kalibrirani mjerni instrumenti s certifikatima Jedinica je potpuno montirana i spremna za integraciju u postojeće farmaceutske sustave. STANJE Kao novo / projektna jedinica Godina proizvodnje: 2020 FAT proveden Tlačni test uspješno prošao Potpuna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPSEŽNA) Uključuje, između ostalog: - Tvornički certifikati prema EN 10204 - Materijalni popisi - EU deklaracije - Izvještaji o ispitivanju - Dokumentacija ugrađene opreme - PLT dokumentacija - As-built izometrije - Korisnički priručnik - Kalibracijski certifikati POSEBNOSTI - Projektno specifična farmaceutska izvedba - GMP sukladna izrada - Potpuna skid-konstrukcija - Kompaktna površina (cca 1,9 x 1,5 m) - Konstrukcija pogodna za održavanje - Visokokvalitetna izolacija cjevovoda - Idealno za tehnička područja blizu čistih prostora

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS temperirajuća jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperirajuća jedinica za sustav priprave amonijevog sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Tag broj: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci medija / procesni podaci WCOV – Dovod rashladne vode: 6 °C WCOR – Povrat rashladne vode: 12 °C WSV – Radna/gradska voda AIP10 – Upravljački komprimirani zrak 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperirajući modul s integriranom tehnologijom pumpe i izmjenjivača topline. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna skid-jedinica s varenim okvirom od nehrđajućeg čelika. Konstrukcija - Okvir od nehrđajućeg čelika - Potpuno izolirane cijevi (industrijska izolacija) - Izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika - Električni protočni grijač WT1011 - Pumpa PU1021 - Pumpa PU9203 - Izmjenjivač topline WT1001 - Ekspanzijska posuda BH9701 Armature: - GEMÜ zaporni ventili - Pneumatski pogonjeni ventili - Ručni kuglasti ventili - Mjerači tlaka - Senzori i mjerne točke prema P&I dijagramu Identifikacija cijevovoda i komponenti je potpuna. Stanje: Novo, originalno zapakirano. Nije korišteno u radu. Tvornicko novo stanje. Direktna isporuka od proizvođača Brinox. FAT / Status ispitivanja FAT proveden. Ispitivanje nepropusnosti: Ispitni medij: komprimirani zrak Ispitni tlak: cca 3 bara Vrijeme zadržavanja: 1 sat Rezultat: prošlo Kalibracija: Mjerač tlaka kalibriran Područje mjerenja: 0–10 bara Kalibracijski certifikat dostupan Povratno prema nacionalnim standardima Dokumentacija Prijelazni paket kompletan Uključeni dokumenti: - FAT plan - FAT izvještaj Nljdpeyl Izxefx Ak Eob - Obrazac za odstupanja - Provjera izrade nacrta - Provjera pristupa za održavanje i kalibraciju - Provjera P&I dijagrama - Protokol ispitivanja nepropusnosti - Kalibracijski certifikati - Provjera dokumentacije Tvornička potvrda 2.1 prema EN 10204 Materijalna lista LBM s EU izjavama Popis ugrađenih komponenti – uređaji Popis ugrađenih komponenti – PLT točke Materijalna lista prema as-built izometriji Posebna obilježja - GMP izvedba - Farmaceutska/biotehnološka projektna kvaliteta - Potpuna sljedivost - Kompaktna plug-and-play skid konstrukcija - Potpuno cjevovodirano, izolirano i spremno za priključak - Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – jedinica za temperiranje otopina za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Oznaka tag-računa MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski temperirni skid za preciznu regulaciju temperature otopina za pranje i eluiranje. Izvedeno kao kompaktna, višerazinska konstrukcija od nehrđajućeg čelika s potpuno integriranom tehnologijom pumpi, izmjenjivača topline i armatura. Dimenzije Duljina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno premontirani, izolirani temperirni skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtjevima Industrijski okvir od nehrđajućeg čelika Materijali Dijelovi u dodiru s medijem: nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija okvira: nehrđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolirane cijevi i uređaji Visokoučinkovita izolacija s zatvorenim ćelijama i crnom zaštitnom oblogom Nlodjyl Iwtepfx Ak Eeb Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medij WT1001 pločasti izmjenjivač topline WT1011 rebrasti cijevni izmjenjivač topline BH9701 ekspanzijska posuda Pneumatski regulacijski ventili GEMÜ kuglasti ventili od nehrđajućeg čelika Tlačni transmiteri Mjesta za mjerenje temperature Manometri Električni razvodni ormar s oznakom upozorenja Kabelske police od nehrđajućeg čelika Mediji Rashladni rasol dovod/povrat Otopina za pranje - procesni medij Upravljački komprimirani zrak 6 bar Svi priključci za medije tvornički zatvoreni i sigurno zapakirani za transport. Ispitivanja nepropusnosti Izvedena tlačna ispitivanja zrakom. DP-01 Medij: zrak Ispitni tlak: 3,15 bar Pad tlaka: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: prolaz DP-02 Medij: zrak Ispitni tlak: 3,28 bar Pad tlaka: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: prolaz Vrijeme zadržavanja tlaka svako po 1 sat Nisu otkrivene nepropusnosti Kalibracijski certifikati Kalibracijski laboratorij LOTRIČ Metrology Potvrde prema EN ISO/IEC 17025 Mjerno područje –1 do 20 bar te 0 do 10 bar Kalibracija izvršena Opseg dokumentacije FAT plan i izvješće Obrazac za odstupanja Provjera nacrta izgleda Provjera održavanja R&I dijagram Ispitivanje nepropusnosti Kalibracijski certifikati Tvornička potvrda 2.1 EN10204 Lista materijala As-Built izometrija Turn-Over-Package kompletan Status ispitivanja FAT izveden Tlačna ispitivanja prošla Kalibracije dostupne Izvedba u skladu s PED Farmaceutska dokumentacija kompletna Primjena Temperiranje otopina za pranje i eluiranje u biofarmaceutskim proizvodnim pogonima Pogodno za GMP okruženja Stanje Nova oprema Originalno zapakirano Nekorišteno Godina proizvodnje 2020 Tvorničko stanje Potpuno dokumentirano Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – jedinica za temperiranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 paket 8 Oznaka uređaja: MR-INH-VPR61-KK6761 Broj opreme: 20023781 Tehnički podaci Vrsta postrojenja: Temperirna jedinica / modul za grijanje i hlađenje otopine za pranje (CIP ili procesni sustav pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica u čvrstom okvirnom postroju od nehrđajućeg čelika, moguć prijevoz dizalicom putem integriranih točaka za podizanje. Okvir i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nehrđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višerazinska raspodjela cjevovoda za optimalno iskorištenje prostora. Jednostavan pristup za održavanje s više strana. Integrirani kabelski kanali. Izrada cjevovoda: Procesne cijevi od nehrđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i djelomično prirubnički spojene. Višeslojna toplinska izolacija glavnih cjevovoda i aparata. Integrirani elementi za pražnjenje i odzračivanje. Ventilska tehnologija: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnom i sekundarnom toku. Pneumatski upravljani regulacijski i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacijski ventili integrirani u krug grijanja i hlađenja. Mjerna i regulacijska tehnika: Mjesta za mjerenje temperature na dovodu i povratu. Tlačni senzori u procesnom vodu. Integrirano mjerenje protoka. Električni razvodni ormar s oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature putem pneumatskog regulacijskog ventila. Izmjenjivač topline: Cilindrični izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika, izoliran i integriran u cjevovodni sustav. Projektiran za kontrolirano grijanje i/ili hlađenje otopine za pranje u zatvorenom krugu. Pumpna tehnika: Dvije centrifugalne pumpe s električnim pogonom i motorima lakiranim u crveno, za procesnu cirkulaciju unutar jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni razvodni ormar s oznakom upozorenja. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni upravljački ili procesni sustav. Primjena Nlsdpoyl It Iofx Ak Ejb Sustav služi za precizno temperiranje otopine za pranje unutar farmaceutskog ili biotehnološkog procesnog sustava. Tipična primjena su CIP-sustavi, stanice za pranje proizvodnih pogona te procesi čišćenja s reguliranom temperaturom u farmaciji i biotehnologiji. Otopina za pranje cirkulira zatvorenim krugom pomoću pumpi, temperira se preko integriranog izmjenjivača topline i kontinuirano nadzire pomoću senzora. Regulacija temperature odvija se automatski putem pneumatskih regulacijskih ventila za precizno održavanje zadanih vrijednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba s potpuno izoliranim glavnim cjevovodima. Površine od nehrđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasno vođenje medija i strukturirana raspodjela cjevovoda. Prikladno za prijevoz dizalicom zahvaljujući integriranim točkama za podizanje. Stanje Godina proizvodnje 2020. Vrlo dobro vizualno i tehničko stanje. Profesionalna izvedba za farmaceutsku industriju. FAT / Dokumentacija Standardno s CE-sukladnošću, tvorničkim ispitivanjem (FAT) i tehničkom dokumentacijom uključujući dijagram R&I i materijalne certifikate za dijelove u kontaktu s proizvodom. Posebne značajke Potpuno izoliran modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi s visokom gustoćom snage. Kvalitetna ventilska tehnika (GEMÜ). Više integriranih mjernih i regulacijskih točaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-rješenja s

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Vrsta postrojenja: Temperirajuća jedinica za otopine za pranje i eluaciju Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nehrđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tehnički podaci Izvedba: Kompaktna, prethodno montirana temperirajuća jedinica na zavarenom okviru od nehrđajućeg čelika (skid-sustav) Materijali: Dijelovi u kontaktu s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Dijelovi bez kontakta s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4301 Cjevovodni sustav: Orbitalno zavarivanje (prikladno za farmaciju) Potpuno zavarena izvedba Isometrija "as-built" dostupna Tlačni podaci: Testiranje nepropusnosti sa stlačenim zrakom Ispitni tlak: 3,37 bar Vrijeme držanja: 1 sat Rezultat: Bez curenja Mjerna i regulacijska tehnika: Mjerenje tlaka (PIR, PI, PIRC) Mjerenje temperature (TI, TIRC) Mjerenje razine (granična vrijednost) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski On/Off ventili Mjerno područje senzora tlaka: 0–10 bar Električni priključak: Upravljački zrak: 6 bar Automatizacija moguća (PLT točke u potpunosti dokumentirane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasti izmjenjivač topline Rebrasti cijevni izmjenjivač topline Ekspanzijska posuda Više higijenskih regulacijskih i zapornih ventila Integrirane mjerne jedinice Rashladni medij: Rashladna salamura (priključci za polaz/povrat dostupni) ───── Dimenzije / Težina Oblik: Kompaktna skid-jedinica Industrijska izvedba za čiste prostorije/tehnička područja (Prijevozno i montažno mjere prema nacrtu izrade) Područje primjene Temperiranje: Njdpfx Aeyl Ipcok Eolb Otopina za pranje Eluacijskih otopina Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Područje upotrebe: Biotehnologija Frakcioniranje plazme GMP proizvodni pogoni Izgradnja / Konstrukcija Zavareni okvir od nehrđajućeg čelika Montaža pumpi s niskim vibracijama Higijenska izvedba cjevovoda Potpuna implementacija prema P&ID Jasno odvojeni produktni i ne-produktni dijelovi Provjeren pristup za servis i održavanje SAT-IQ mehaničko testiranje provedeno SAT-IQ mjerno testiranje provedeno P&ID dijagram provjeren Nacrt izrade provjeren Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakirano Tlačno testirano Senzori kalibrirani FAT proveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izvješće Upravljanje odstupanjima Provjera nacrta P&ID provjera Test nepropusnosti Kalibracija senzora Servisna i pristupna provjera EN10204 tvornička potvrda Liste materijala (LBM) As-built isometrija Popisi komponenata (uređaji i PLT točke) Posebne značajke Izvedba pogodna za Pharma-GMP Kompletna validacijska dokumentacija Potpuna sljedivost Certificirano tlačno ispitivanje Certifikati o kalibraciji akreditiranih laboratorija Vrhunska izrada sustava od BRINOX-a High-end standard za biofarmaceutiku

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 2.3 – jedinica za temperaturno kondicioniranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003561 Oznaka uređaja: MR-INH-VPR61-KK6751 Broj opreme: 20022779 Lokacija: Njemačka Stanje: Novo, nekorišteno, originalno zapakirano Tehnički podaci Vrsta postrojenja: Jedinica za temperaturno upravljanje otopinom za pranje (temperaturni skid) Izvedba: Kompaktna, prethodno montirana skid-jedinica u okviru od nehrđajućeg čelika Materijal okvira: Nehrđajući čelik Izolacija: Potpuno izolirane cijevi i komponente Crpke: Dvije cirkulacijske crpke s elektromotorom Kućišta crpki od nehrđajućeg čelika Inline izvedba Izmjenjivač topline: Izmjenjivač topline od nehrđajućeg čelika, integriran Izvedba s cijevnim snopom ili plaštenim cijevima Armature: Više GEMÜ kuglastih ventila Ventili od nehrđajućeg čelika Pneumatski regulacijski ventili Sigurnosni ventili Nlsdpeyl Ib Eofx Ak Eeb Mjerni instrumenti: Tlačni predajnici Manometri Mjesta za mjerenje temperature Integrirano mjerenje protoka Elektrika: Integriran upravljački ormar ili priključna kutija Potpuna predinstalirana ožičenja Industrijske standardne komponente Cjevovodi: Procesne cijevi od nehrđajućeg čelika Potpuno izolirane Priključci s prirubnicom i clamp spojevima Transport: Prikladno za rukovanje viličarom ili dizalicom Masivan temeljni okvir od nehrđajućeg čelika Primjena Jedinica za temperaturno kondicioniranje namijenjena je za kontrolirano održavanje temperature otopine za pranje u farmaceutskim ili kemijskim procesima. Pogodno za CIP i procese pranja, farmaceutske proizvodne linije, kemijska procesna postrojenja te temperaturno regulirane medijske krugove. Konstrukcija Kompaktna, modularna skid izvedba Prethodno montirana i spremna za priključenje Visokokvalitetna obrada nehrđajućeg čelika Industrijske kvalitetne komponente, uključujući GEMÜ armature Servisno prilagođena konstrukcija Stanje Novo postrojenje Nikada nije bilo u pogonu Originalno zapakirano Direktno iz proizvođačkog projekta Odmah dostupno FAT i status dokumentacije Tehnička dokumentacija dostupna Projektna dokumentacija dostupna Crteži dostupni P&ID dostupan Popisi komponenti dostupni Upute za rad dostupne Posebne značajke Potpuno izolirani procesni cjevovodi Visokokvalitetna izvedba od nehrđajućeg čelika Industrijski markirani dijelovi Idealno za nove projekte ili kao zamjenska/redundantna jedinica Moguća neposredna integracija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija / priručnik, Opis stroja BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skid jedinica u izvedbi od nehrđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE. Dimenzije cca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali dijelova u dodiru s proizvodom: Nehrđajući čelik 1.4435. Dijelovi okvira i konstrukcije: Nehrđajući čelik 1.4301. Integrirani cijevni izmjenjivač topline marke NEUMO. Njdpeyl H Taefx Ak Ejlb Centrifugalna pumpa u higijenskoj izvedbi. Cijevne instalacije potpuno zavarene, farmaceutska izvedba. Izolirane medijske cijevi. Armature, uključujući GEMÜ kuglaste ventile. Ugrađeni različiti manometri i mjerni instrumenti. Kalibrirani sustav mjerenja tlaka (Fluke tlak transduktor, mjerno područje −1 do 20 bara, razlučivost 0,001 bar, točnost 0,06 % FS). Priključci za medije: NaOH Octena kiselina CIP dovod CIP povrat Crna para Kondenzat crne pare Neutralizirane otpadne vode Izvršeno ispitivanje nepropusnosti stlačenim zrakom. Ispitni tlak cca. 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmjereni pad tlaka < 0,015 bar tijekom ispitnog razdoblja. Rezultat: položeno. Primjena CIP sustav čišćenja za farmaceutska procesna postrojenja, posebno za taložne spremnike. Pogodno za alkalno i kiselo čišćenje te priključak pare. Dizajnirano za higijenske primjene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba s čvrstom konstrukcijom okvira od nehrđajućeg čelika. Higijenski provod medija sa definiranim smjerovima protoka. Integrirani cijevni izmjenjivač topline za temperiranje CIP medija. Integrirana procesna pumpa, ventilacijska tehnika i mjerni sustav na kompaktnom okviru. Opće tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba s kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišteno, originalno zapakirano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nije nikad bilo u proizvodnji. FAT / Dokumentacijski status Potpuno provedeni Factory Acceptance Testovi. Ispitivanje nepropusnosti uspješno provedeno. Dostupni certifikati o kalibraciji. Potpuni ispitni protokoli dokumentirani. Potpuni popis dokumentacije FAT dokumentacija Protokoli ispitivanja nepropusnosti Kalibracijski certifikati P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Dokumentacija o tipskoj pločici i proizvođaču Posebne značajke Materijali prikladni za farmaceutsku primjenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Visokokvalitetne komponente renomiranih proizvođača. Dostupna potpuna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.